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FUNDAMENTALS AND ESSENTIALS OF VALIDATION 驗(yàn)證基礎(chǔ)及實(shí)質(zhì) Michael Anisfeld (Dr.麥克.安斯菲爾得) Globepharm Consulting INTRODUCTION + REGULATORY ENVIRONMENT 介紹+法規(guī)環(huán)境 VALIDATION BASICS 驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí) VALIDATION MASTER PLANS 驗(yàn)證主文件 PROCESS VALIDATION 工藝驗(yàn)證 UTILITIES VALIDATION 公用系統(tǒng)驗(yàn)證 CLEANING VALIDATION 清潔驗(yàn)證 COMPUTER VALIDATION 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 ANALYTICAL METHOD VALIDATION 分析方法驗(yàn)證 CASE STUDY 案例研究 |
驗(yàn)證 |
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