 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 396 | 回復(fù): 1 | |||
無雙國士至尊木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知 已有1人參與
|
|
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/62434.html 關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知 國食藥監(jiān)安[2011]209號(hào) 2011年05月15日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為保證公眾用藥安全，控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局在組織對(duì)我國尼美舒利口服制劑不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告、國內(nèi)外研究和監(jiān)管情況進(jìn)行分析并聽取專家意見的基礎(chǔ)上，決定采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、尼美舒利口服制劑禁止用于12歲以下兒童；作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應(yīng)癥限于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天，并應(yīng)依據(jù)臨床實(shí)際情況采用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。 二、請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《尼美舒利口服制劑說明書修訂要求》（見附件）修訂說明書和標(biāo)簽，并將修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤尼美舒利口服制劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集藥品不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。 附件：尼美舒利口服制劑說明書修訂要求 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二0一一年五月十五日 附件： 尼美舒利口服制劑說明書修訂要求 一、［兒童用藥］項(xiàng)修訂為“禁止12歲以下兒童使用”。 二、［適應(yīng)癥］項(xiàng)修訂為“本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用�？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療”。 三、［用法用量］項(xiàng)修訂為“口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生”。 四、［注意事項(xiàng)］項(xiàng)，將“根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低”，修訂為“建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生”。將“長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查”，修訂為“在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查”。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
請問共同通訊和共同一作的認(rèn)可度問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
286分調(diào)劑
已經(jīng)有22人回復(fù)
-
材料調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
085600 295分求調(diào)劑
已經(jīng)有19人回復(fù)
-
材料調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
302求調(diào)劑一志愿華中師范大學(xué)
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
環(huán)境285分，過六級(jí)，求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
08工科求調(diào)劑290分
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
321求調(diào)劑 一志愿 浙江工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
266分，一志愿電氣工程，本科材料，求材料專業(yè)調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 浙大考博老師已經(jīng)同意接收了。后面就等通知嗎？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于應(yīng)助指數(shù)的新通知
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于測游離氨基酸的兩張方法 詢問大家！
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 關(guān)于凝膠柱
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于液質(zhì)聯(lián)用儀的污染問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 管理一處的函評(píng)意見，我迷惑了，大家給點(diǎn)兒建議。。
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 【求助】殼聚糖作為絮凝劑用于中藥口服制劑中，是否已應(yīng)用于大生產(chǎn)工藝，有這樣的品種
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【分享】關(guān)于加強(qiáng)羅格列酮及其復(fù)方制劑使用管理的通知
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 關(guān)于環(huán)境問題的一點(diǎn)看法
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 關(guān)于Hanks緩沖液的配制
已經(jīng)有2人回復(fù)
中藥2000
榮譽(yù)版主 (著名寫手)
- PhEPI: 19
- 應(yīng)助: 27 (小學(xué)生)
- 貴賓: 1.529
- 金幣: 10939.6
- 散金: 171
- 紅花: 35
- 沙發(fā): 17
- 帖子: 2676
- 在線: 339.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 1206058
- 注冊: 2011-02-18
- 專業(yè): 中藥制劑
- 管轄: 藥學(xué)
2樓2011-05-21 10:40:21
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 無雙國士 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +9 | 林深溫瀾 2026-04-01 | 11/550 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿華東理工大學(xué)，080500學(xué)碩，317分，求調(diào)劑 +12 | s1145 2026-03-31 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 08開頭看過來！��！ +4 | wwwwffffff 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩，總分289分 +11 | @taotao 2026-03-29 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 各位老師好，我的一志愿為北京科技大學(xué)085601材料專碩 +13 | Koxui 2026-03-28 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +12 | 一樣YWY 2026-04-01 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +12 | waltzh 2026-04-01 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑0703 +5 | 周嘉堯 2026-03-31 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +12 | 小熊～～ 2026-03-31 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +5 | FZAC123 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料工程302調(diào)劑環(huán)化或化工 +15 | Doleres 2026-03-31 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京科技大學(xué)085601材料工程英一數(shù)二初試總分335求調(diào)劑 +5 | 雙馬尾痞老板2 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | 篤行致遠(yuǎn). 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程求調(diào)劑 +13 | 深V宿舍吧 2026-03-29 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑，一志愿西北工業(yè)大學(xué)，材料工程（085601） +6 | 小小機(jī)靈蟲 2026-03-29 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學(xué)324求調(diào)劑 +6 | hanamiko 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 356求調(diào)劑 +3 | gysy?s?a 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 312，生物學(xué)求調(diào)劑 +3 | 小譯同學(xué)abc 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +8 | 邱gl 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +8 | 小木蟲085600 2026-03-27 | 8/400 |
|