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蜀中制藥涉假停產：拷問招標“唯低價論” 已有7人參與
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蜀中制藥涉假停產：拷問招標“唯低價論” 2011年05月20日 03:01 來源：21世紀經濟報道 “齊二藥”魅影再現，價格虛低比價格虛高更危險？ 王卓銘 5月18日，距離成都約50公里的廣漢市經濟開發(fā)區(qū)內，蜀中制藥依然保持表面的平靜。不時有運貨車輛進出，很多職工也在正常上班。但廠區(qū)的保安明顯警惕了很多。陌生人一旦接近廠門附近，便會遭到盤問。 這家四川省內知名的普藥生產企業(yè)已經處于半癱瘓狀態(tài)。 5月16日起，多位醫(yī)藥界人士陸續(xù)向本報記者爆料稱：四川蜀中制藥已被停產整頓，問題可能出在公司的幾個中藥品種上，板藍根顆粒以及復方丹參片涉嫌出問題。 5月19日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局確認：蜀中制藥違反藥品GMP相關規(guī)定，已責令停產整頓。省局已經收回蜀中制藥的中藥生產線GMP證書。 藥監(jiān)局的通報 5月18日，本報記者設法進入蜀中制藥工廠后，也并未能參觀全部廠區(qū)，而只是被限定在廠區(qū)廣場范圍之內。透過公司主樓的玻璃大門，可以看到廠區(qū)內一個制劑車間大門處于關閉狀態(tài)。 公司保安人員稱：“只有經過安總的批準，才能進入廠區(qū)參觀。”由于公司董事長安好義出差在外，記者最終也沒能現場確認公司的生產現狀。 不過，四川當地制藥企業(yè)負責人肯定的表示：“5月初，四川省藥監(jiān)局組織省內企業(yè)召開過一次內部會議，會上通報了蜀中制藥被停產整頓的問題，板藍根和復方丹參片兩條生產線涉案。省藥監(jiān)局已經口頭通知各經銷商暫時不從蜀中制藥進貨。”他同時表示：“今年4月底成都藥交會舉辦的同時，國家藥監(jiān)局已經在開展調查了。” 四川省藥監(jiān)局答復函顯示的信息與爆料人的說法一致：今年4月份，國家局的飛行檢查和省局的日常檢查都發(fā)現了蜀中制藥違反GMP相關規(guī)定。 5月18日，接近國家藥監(jiān)局的高層人士向記者確認：“蜀中制藥董事長安好義已經被國家局約談多次，此案目前由國家藥監(jiān)局高層親自督辦。調查結果尚未公布。” 上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點不謀而合：5月6日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布了一條通知，要求深入開展基本藥物生產和質量監(jiān)督檢查。其中明確提到，要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產品制備情況”等嚴格檢查，并要求各省級藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監(jiān)局安監(jiān)司。 對于蜀中涉案具體問題，多位消息人士說法一致，即虛假投放原料，甚至“以蘋果皮代替原料”。由于蜀中制藥所生產的多款基本藥物在全國多個省份都有中標，因此其影響可能已經波及全國。 2005年，齊齊哈爾第二制藥廠曾違反規(guī)定，將工業(yè)原料二甘醇用于藥品生產，導致南方省份多人用藥后死亡�！褒R二藥”事件直接導致了時任藥監(jiān)局局長的鄭筱萸被判處死刑，引發(fā)國內藥監(jiān)系統(tǒng)一輪地震。 上述高層人士表示：“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為，涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進行生產�！敝劣诙辔槐先朔从场疤O果皮入藥”的問題，上述人士并未肯定。 《中國藥典》中將氨基酸類成分進行薄層色譜和化學反應鑒別作為板藍根質量控制標準之一，但無含量測定項。醫(yī)藥界人士介紹，蘋果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高，蘋果皮可冒充板藍根，騙過目前的檢測方法，企業(yè)因此可達到削減成本的目的。 據醫(yī)藥協(xié)會人士稱，國家藥監(jiān)局早就察覺到蜀中制藥存在問題，此時出手整頓，早已在計劃之內。 由于調查結果可能會在6月30日統(tǒng)一公布，因此國家局尚未組織對蜀中制藥的產品進行召回。但據南方某經銷商透露：“蜀中制藥已經在自行組織回收藥品�！� “遲早出事” 對于蜀中制藥問題的曝光，川內多家制藥企業(yè)負責人均未表現出詫異，而是感嘆：“蜀中這樣做法，被查出來是早晚的事情。” 爆料人表示：“蜀中制藥在安徽低價中標基本藥物，引起了國家藥監(jiān)局的關注。道理很簡單，其產品的中標價格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分�！� 2010年9月15日，安徽公布的基本藥物第三批中標結果中，蜀中制藥120片規(guī)格的復方丹參片(薄膜衣片)中標價為2.99元。而國家基本藥物零售指導價，該規(guī)格復方丹 參片最高限價為14.1元。2010年8月30日公布的一批中標結果中，蜀中制藥10g×20規(guī)格的板藍根顆粒中標價為2.35元，而國家指導價為10.8元。 國家指導價是根據業(yè)內成熟企業(yè)的平均成本加上一定利潤率而得出的。也就是說，蜀中的成本僅為全行業(yè)成本水平的20%左右，這本身就是一件令人驚訝的事情。尤其是2010年下半年開始，中藥材價格遭遇一輪瘋炒，各家企業(yè)成本壓力驟增，而蜀中尚能淡然面對，逆市降價應標，實在令人不可思議。 蜀中制藥內部人士向記者介紹：“公司擁有三七、丹參、板藍根的種植基地，成本控制能力是有保障的�！蓖瑫r她也承認，安徽是全國基本藥物招標的第一省，“公司也是趁政策剛出時拼了一把，想奪取市場”。 安徽在全國開創(chuàng)了“唯低價論”的基本藥物中標模式。在質量標準一致的前提下，價低者得市場。由于國內普藥生產商大多執(zhí)行GMP標準，僅少數企業(yè)享有單獨定價權，因此價格事實上成為唯一的評價標準。而且，由于是試點省份，安徽的中標結果對其他省份都有重要的指導意義，因此蜀中才不遺余力地擠入安徽基藥市場。 在安徽基藥招標之前，作為普藥生產大戶，蜀中一直因低價而飽受非議。 此前業(yè)界也有風言風語稱蜀中用料不規(guī)范。為此，國家發(fā)改委曾在2010年11月19日派社會發(fā)展司醫(yī)改二處副處長李瑤光、王談凌等組成調查組，對蜀中制藥進行了一輪深入調查，特別對其阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等幾個大宗品種進行考察。事后，發(fā)改委官員認為“蜀中藥品質量內控標準依據法定標準制定，檢查項控制指標較法定標準均有所提高”。全面肯定了蜀中的質量管理水平，也讓眾多質疑企業(yè)徹底閉口。 彼時距離國家藥監(jiān)局飛行檢查查出問題，僅有5個月時間。 “普藥狂人”安好義 “招標只看價格，這是逼著企業(yè)去造假” 蜀中制藥董事長安好義素有“普藥狂人”之稱，在中國醫(yī)藥[24.01 -0.87% 股吧]界也是地方“重量級”人物。 公司內部也從不諱言蜀中制藥的發(fā)家史：安好義的父輩在河南、湖北一帶做藥材生意，“靠囤積藥材起家”。2009年，安好義來到四川，收購了現在的蜀中制藥。安本人也是憑借2003年非典期間，囤積了大量的板藍根原材料，在板藍根緊俏之時一直保持滿負荷生產。這才奠定下事業(yè)發(fā)展的基礎。 2010年，蜀中制藥銷售額20億元左右，其中中藥部分約占14億。安好義同時還是國內“第三終端第一人”，其產品以基層醫(yī)院和農村市場為主，目前各級醫(yī)院市場占公司銷售額的60%左右。 在安好義的規(guī)劃中，蜀中制藥將在未來10年保持年均20%的增幅，爭取在2020年達到百億規(guī)模。安好義已經在公司現址周圍又買下兩塊地皮，用于擴產和員工住房福利，預計完全建成后公司規(guī)模將較現在擴大兩倍以上。 普藥利潤率偏低，安好義也深刻地體會到這一點，因此一直在籌資投入新藥研發(fā)。據稱建銀醫(yī)療基金等私募曾對蜀中示好，公司也有邁入資本市場的打算。 不過，此次停產事件可能會徹底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同時，也紛紛表現出對基本藥物招標制度的異議。 相關醫(yī)藥協(xié)會人士解讀：“招標只看價格，這是逼著企業(yè)去造假，是置老百姓用藥安全于不顧的政策�！� 石藥集團董事長蔡東晨在今年兩會期間反復表示：“價格虛低比價格虛高更危險。某品種安徽中標價是1.25元，山東中標價1.22元。而光原料價格就高達每瓶1.1元，中標企業(yè)必然虧損。除了拿別的品種利潤補貼這一品種的虧損，那就只有造假。” 彼時的危言聳聽終于在今日成為現實。據知情人士透露，國家藥監(jiān)局在5月份開始的基藥質量大檢查中，已經查出多家問題企業(yè)，“蜀中制藥只是中成藥方面的問題，另有企業(yè)的西藥生產線也已停產整頓�！本唧w的調查結果，有待國家藥監(jiān)局在6月30日將資料匯總后公布。 “齊二藥”那樣的企業(yè)還會不會重新浮現，仍待檢驗。 |
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