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warlen榮譽版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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[交流]
FDA批準非達霉素用于治療艱難梭菌感染 已有2人參與
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據FDA網站報道，美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準非達霉素（Fidaxomicin，Dificid）片劑用于治療艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）。 兩項納入564例CDAD患者的試驗證明了本品的安全性和有效性。試驗對本品和常用的治療CDAD的抗生素萬古霉素進行了比較。在這兩項研究中，本品組與萬古霉素組均得到相似的臨床反應。一些CDAD患者的癥狀會反復。在臨床試驗中，與萬古霉素治療組的患者相比，更多本品治療組的患者在治療結束后持續(xù)接受3周本品治療。 艱難梭菌（C.difficile）這種細菌可引起腹瀉，并導致結腸炎及其他嚴重腸疾病，嚴重病例會導致死亡。艱難梭菌發(fā)現(xiàn)于感染者糞便中，如果其它人的手在接觸到細菌或孢子所污染的物品或表面后接觸嘴，他們也會受到感染。 FDA藥物評價與研究中心的抗微生物藥品辦公室主任醫(yī)學博士EdwardCox稱，近年來，許多傳染病社區(qū)發(fā)現(xiàn)艱難梭菌感染的病例數(shù)有所增加。本品是CDAD患者的1種新的有效治療選擇。 本品是大環(huán)內酯類抗菌藥，應一日服用2次，連續(xù)10天，可空腹或隨餐服用。本品由位于圣地牙哥的Optimer制藥公司開發(fā)。其最常報道的毒副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、腹痛和腹瀉。 為維持本品的有效性，并減少耐藥細菌的產生，其應只用于治療已證實或高度懷疑由艱難梭菌引起的感染。 有患此細菌感染風險的人群包括：老年人，住院或住療養(yǎng)院的患者，以及服用抗生素抗其他感染的人群。最有效預防CDAD的方法是用肥皂和溫水徹底洗手。 |
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