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yusi5286銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
在動(dòng)物的藥效和毒理試驗(yàn)中，靜脈注射所用輔料的種類及其安全用量
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請(qǐng)教各位制劑前輩 在動(dòng)物的藥效和毒理試驗(yàn)中，目前可能用到的注射劑輔料主要有：Cremophor ELP, Tween 80, PEG400, PG, Ethanol, Glycerin， HP-β-CD.請(qǐng)問(wèn) 1. 這些輔料在動(dòng)物試驗(yàn)中的安全用量分別為多少？ 2. 還有哪些輔料可以作為注射用的，其用量分別為多少？ 3. 這幾種輔料可否疊加使用，若可以，其用量的接受范圍是多少？ 謝謝指點(diǎn)！ |
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癡夷子皮
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【答案】應(yīng)助回帖
yusi5286(金幣+2): 謝謝！ 2011-06-10 18:06:56
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Tween 80 LD50（小鼠，腹腔注射）：7.6 g/kg LD50（小鼠，靜注）：4.5 g/kg LD50（小鼠，口服）：25 g/kg LD50（大鼠，腹腔注射）：6.8 g/kg LD50（大鼠，靜注）：1.8 g/kg pG WHO將沒(méi)食子酸丙酯每日可接受的攝入量定為：1.4 mg/kg。 LD50(貓，口服)：0.4 g/kg LD50(小鼠，口服)：1.7 g/kg LD50（大鼠，口服）：2.1 g/kg LD50(大鼠，腹腔注射)：0.38 g/kg Glycerin LD50 (豚鼠，口服)：7.75 g/kg LD50 (小鼠，腹腔)：8.98 g/kg LD50 (小鼠，靜注)：4.25 g/kg LD50 (小鼠，口服)：4.1 g/kg LD50 (小鼠，皮下)：0.09 g/kg LD50 (家兔，靜注)：0.05 g/kg LD50 (大鼠，腹腔)：4.42 g/kg LD50 (大鼠，口服)：12.6 g/kg LD50 (大鼠，皮下)：0.1 g/kg β-環(huán)糊精 LD50（小鼠，腹腔注射）：0.33 g/kg LD50（小鼠，皮下注射）：0.41 g/kg LD50（大鼠，腹腔注射）：0.36 g/kg LD50（大鼠，靜脈注射）：1.0 g/kg LD50（大鼠，口服）：18.8 g/kg LD50（大鼠，皮下注射）：3.7 g/kg Ethanol LD50(小鼠,腹腔注射):0.93g/kg LD50(小鼠,靜脈注射):1.97g/kg LD50(小鼠,口服):3.45g/kg LD50(小鼠,皮下注射):8.29g/kg LD50(大鼠,腹腔注射):3.75g/kg LD50(大鼠,靜脈注射):1.44g/kg LD50(大鼠,口服):7.06g/kg |
3樓2011-06-09 21:07:02
【答案】應(yīng)助回帖
yusi5286(金幣+3): 謝謝關(guān)注 2011-06-10 18:03:17
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好像很難找到確定用量 1、Drug future里面可以查到臨床用量限度（也僅是參考） 2、還有兩個(gè)：泊洛沙姆，Solutol HS15，用量同上 3、累加可以，但各輔料用量基本都是要減少的，累加也是為了降低毒性； 具體量好像沒(méi)有參考 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還是要摸索使用劑量，可以根據(jù)人用劑量換算 僅是我個(gè)人所知，希望有用 關(guān)注此貼，望有經(jīng)驗(yàn)者給予更為明確指點(diǎn)。 |
2樓2011-06-09 20:36:33
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【答案】應(yīng)助回帖
yusi5286(金幣+2): 謝謝 2011-06-10 18:07:12
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數(shù)據(jù)來(lái)源 FDA非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)及國(guó)際藥輔網(wǎng)。 僅供參考。 http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx http://www.phexcom.cn/index.asp |
4樓2011-06-09 21:09:30
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5樓2011-06-09 21:10:46
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