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warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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武田對(duì)FDA關(guān)于糖尿病治療藥吡格列酮的警告做出回應(yīng)
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6月17日消息 - 據(jù)悉，繼美FDA對(duì)糖尿病藥物Actos發(fā)出警告后，武田制藥公司表示，他們對(duì)ACTOS的治療獲益有信心，對(duì)于2型糖尿病患者該治療非常重要。該公司還表示，其將仍致力于ACTOS和包含ACTOS的藥物，和致力于數(shù)百萬(wàn)患有糖尿病的患者。 武田正在進(jìn)行一項(xiàng)臨床研究以了解和調(diào)查潛在的安全問(wèn)題，并與相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)一起，目前正在支持一項(xiàng)為期十年的流行病學(xué)研究，調(diào)查ACTOS出現(xiàn)的與膀胱癌有關(guān)的問(wèn)題，由美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)、Kaiser Permanente糖尿病登記處和Northern California (KPNC)于2002年開(kāi)始。武田已經(jīng)與FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提供了本研究的中期數(shù)據(jù)。武田努力在2012年年底通過(guò)本研究支持其結(jié)論，并將在研究結(jié)束時(shí)公布最終研究結(jié)果。 依據(jù)2011年4月發(fā)表在《Diabetes Care》的中期分析結(jié)果，其主要終點(diǎn)顯示ACTOS治療與膀胱癌發(fā)病率顯著增加沒(méi)有相關(guān)性。研究人員報(bào)告說(shuō)，短期使用吡格列酮與膀胱癌發(fā)病率升高不相關(guān)，但使用超過(guò)兩年，該風(fēng)險(xiǎn)稍有增加。 根據(jù)其最新的審查數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已經(jīng)通知公眾，使用糖尿病藥物ACTOS（吡格列酮）一年以上可能與膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。武田公司正在與FDA對(duì)處方信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)母隆?br /> 武田鼓勵(lì)患者向其衛(wèi)生保健提供者詢問(wèn)。武田一直強(qiáng)調(diào)關(guān)于ACTOS醫(yī)生教育和患者安全溝通的重要性，并優(yōu)先與2型糖尿病患者溝通ACTOS的合理使用。 ACTOS一直是一種有效的和恰當(dāng)?shù)闹委熯x擇，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)改善2型糖尿病患者的血糖（葡萄糖）控制，至今為止，已經(jīng)為超過(guò)10的萬(wàn)患者處方了該藥。自推出以來(lái)，全球已經(jīng)開(kāi)出了100多萬(wàn)張ACTOS處方。 |
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