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yuzui銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
凍干抗腫瘤類用甘露醇代替原研中的乳糖
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| 本人現(xiàn)在做一抗腫瘤的凍干制劑，原研用的是乳糖，由于乳糖無(wú)注射級(jí)別的所以用甘露醇代替，但是用甘露醇的處方主藥穩(wěn)定性又比原研差很多。不知道有沒有遇到類似問(wèn)題的，做后是怎樣解決的。 |
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zgf340631735
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2樓2011-07-07 11:45:12
癡夷子皮
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2011-07-07 21:05:54
qinhy(金幣+1): 多謝應(yīng)助回帖~~~ 2011-07-11 20:07:56
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2011-07-07 21:05:54
qinhy(金幣+1): 多謝應(yīng)助回帖~~~ 2011-07-11 20:07:56
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說(shuō)一說(shuō)個(gè)人見解 1、更改處方，必須重新做臨床 2、國(guó)外之所以會(huì)選擇用乳糖，必然經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究和篩選 3、乳糖國(guó)外可制備成注射級(jí)，國(guó)內(nèi)也可精致至注射級(jí) 4、為何選擇甘露醇呢？經(jīng)過(guò)了處方篩選？?jī)龈汕叭芤悍�(wěn)定性考察？是否可以多考慮幾個(gè)處方？譬如葡萄糖、蔗糖 5、穩(wěn)定性差事因?yàn)榘南嗳菪杂绊�？相同西林瓶下，乳糖處方穩(wěn)定性如何？是否有對(duì)比？ |
3樓2011-07-07 17:11:22
yuzui
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7樓2011-07-20 15:57:05
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8樓2011-07-20 16:20:02
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