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liuyanhe87新蟲 (初入文壇)
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[求助]
工藝流程的控制
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| 我需要做原料藥中間體的標(biāo)準(zhǔn)，就是工藝流程的控制，不知道中間體需要做哪些方面的東西，各位誰會幫幫忙啊，謝謝啦 |
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liufei213
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2樓2011-07-15 09:40:11
muqiu_2000
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
warlen(金幣+2): 謝謝參與 2011-08-09 15:33:03
warlen(金幣+2): 謝謝參與 2011-08-09 15:33:03
| 純度是最基本的檢項，其余的指標(biāo)應(yīng)該視后續(xù)步驟的要求來定，如下一步反應(yīng)忌水，就要加上KF指標(biāo)，如下一步的投料當(dāng)量數(shù)比較重要，就要加上重量含量的指標(biāo)，如果某些溶劑的殘留會影響后面的反應(yīng)，則要加上些溶劑殘留的指標(biāo)，所以關(guān)鍵還是根據(jù)實際情況來定。國內(nèi)很多外包企業(yè)，由于客戶的要求，指標(biāo)會定的多一定。做仿藥的企業(yè)，這方面研究的不是很細(xì)，指標(biāo)有時候可能不定也有的。 |
3樓2011-08-09 10:45:54
wjt4628
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
warlen(DRDEPI+1): 2011-08-10 16:19:50
liuyanhe87(金幣+3): 2011-10-16 22:41:04
liuyanhe87(金幣+3): 2011-10-16 22:41:04
| 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)你成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來限定的，比喻你中間某步用鈀炭氫化，那么鈀在成品的就有殘留，因此必須根據(jù)成品中鈀的殘留量來對各步進(jìn)行限定，以確保成品中鈀的殘留合格，一般中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括鑒別（IR），純度，雜質(zhì)控制，干失（或水份），重金屬殘留等。工藝流程控制，個人認(rèn)為你說的是IPC，指的是為了使中間體的質(zhì)量和收率達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，而對反應(yīng)過程采取的一些監(jiān)控手段，如反應(yīng)終點TLC點板，脫水過程中水份的控制，反應(yīng)的PH等。 |
4樓2011-08-10 11:27:45
wcxaizjj
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5樓2014-03-07 11:01:47
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6樓2014-03-07 14:28:53
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