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szq512金蟲 (小有名氣)
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[求助]
緊急求助:關(guān)于電子提交問題!!
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本人剛報了中藥六類新藥,聽說需要電子提交資料,不懂啊,很是煩惱。請各位高人指點。 1、什么時間電子提交。資料送到藥審中心后馬上就要提交嗎? 2、電子提交的附件資料怎么命名?是寫“立體目的與依據(jù)”等漢字還是寫英文的。 3、藥審中心的模板不全啊,像“研究主要信息匯總表”、“生產(chǎn)工藝”這個怎么填啊?貌似像化藥需要填寫的吧? 4、生產(chǎn)工藝這個附件怎么寫啊。直接把12號資料放上行嗎? 請指點,非常感謝。! |

木蟲 (小有名氣)
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