藥學(xué)CRO服務(wù)（中藥、化藥原料、固體制劑、注射劑、吸入溶液、外用制劑、納米制劑、麻精類產(chǎn)品）
山東省濟(jì)南市高新區(qū)春蘭路1177號(hào)銀豐國際生物城B6棟
聯(lián)系人: 武勇 / 郵箱: wuyong331@126.com / QQ: 7693926 / 電話: 0531-88891551 / 手機(jī): 18942676331
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kidant
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FRONTAGE（方達(dá)）招聘QA Specialist
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幫同學(xué)招個(gè)助手做QA 具體要求見后面的JD，有分析背景的優(yōu)先考慮 特殊說明： QA是比較累和相對枯燥些的工作，我同學(xué)要我先說明，她不想拖人進(jìn)苦海，公司待遇不算很好，不過GLP氛圍已經(jīng)算很好的了，要頭腦，思路清楚的，以學(xué)習(xí)為主很可以考慮的。 做跳板就免了，她training一個(gè)人也挺不容易的。（這是她的原話） 我的補(bǔ)充：QA這行要熟悉了，慢慢才能有上升空間，不是一下見效益的職業(yè)。另外方達(dá)的待遇在上海屬于中等的，我個(gè)人認(rèn)為對新人而言是不錯(cuò)了。 JOB DESCRIPTION Job Title: QA Specialist Department: GLP / BIO QA Job Descriptions: 1. Conduct QA audits of bio laboratories and functions including but not limited to: ongoing process, data review audits, technical report, and study independent facility / process. 2. Maintain appropriately detailed notes, audit reports, and records 3. Assist with oversight of Master Schedule. 4. Provide input to method, equipment, computer validation programs. 5. Provide input to documentation and data storage systems. 6. Provide Regulatory training to staff as necessary. 7. Effectively report quality issues to supervisor, Study Director, QA Director, and Frontage management, as appropriate. 8. Provide oversight and input to investigations and CAPA, as appropriate 9. Review and maintain up-to-date Standard Operating Procedures (SOP). 10. Conduct outside vendor audits as may be required, including laboratories and services for subcontracting and/or supporting services, and follow-through on any quality issues. 11. Assist QA Director to ensure that requirements and documentation for all regulated systems are kept current according to ever-changing guidelines and industry standards. 12. Assist QA Director with Implementation, maintenance and enhancement of quality procedures and systems to ensure compliance with USFDA, OECD, ICH, and sFDA regulatory requirements including 21 CFR Part 58, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 320, and other relevant guidances and publications. 13. Assist with archiving and document control, as necessary 14. Other tasks as assigned Requirement B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience, or a graduate degree with one year minimum relevant experience. Read, write, and speak English 方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海，是一個(gè)快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務(wù)性公司。方達(dá)公司于2001年4月成立于美國新澤西州，2004年7月遷到賓夕法尼亞州費(fèi)城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務(wù)和規(guī)模不斷發(fā)展和擴(kuò)大, 在上海成立了分公司-方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司, 在美國費(fèi)城成立臨床研究中心(進(jìn)行生物等效性及臨床研究). 方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中國第一個(gè)按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營的GLP實(shí)驗(yàn)室。方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司在兼并美國前沿生物醫(yī)學(xué)研究公司 (Advanced Biomedical Research, Inc. (ABR www.abr-pharma.com )后, 以其為基礎(chǔ), 上海分公司為前沿, 公司總部為后盾, 成立方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)（上海）公司中國臨床研究分部, 地點(diǎn)在北京。 我們應(yīng)主導(dǎo)型醫(yī)藥公司的需求來解決藥物研發(fā)中的問題，改善他們的藥物產(chǎn)品并通過FDA批準(zhǔn)；我們與國內(nèi)制藥企業(yè)合作共同推進(jìn)原料藥(API) 和仿制藥(Generic Drug)通過FDA批準(zhǔn)并走向國際市場；我們給員工提供充滿活力的工作環(huán)境，以高素質(zhì)人才和先進(jìn)技術(shù)為主要資源。 [ Last edited by kidant on 2011-7-22 at 13:26 ] |
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12樓2011-07-22 19:20:44
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