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[資源]
新版GMP培訓(xùn)試題（采購部）
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1、某物料入庫是重量為250kg，化驗室取樣取走100g，考慮到取樣數(shù)過少，取樣重量可忽略不計，故物料出入庫臺賬上未予記錄，這并不違反GMP的要求。（ ） 2、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)可以作為非本區(qū)工作人員的直接通道。（ ） 3、變更應(yīng)當(dāng)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。企業(yè)可根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍、對產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響的程度將變更分類（如主要、次要變更），這同時也體現(xiàn)了風(fēng)險管理的原則。（ ） 4、物料的主要供應(yīng)商發(fā)生了變化，應(yīng)啟動變更控制程序。（ ） 5、標準操作規(guī)程實施之前需開展有效的培訓(xùn)工作，因此對SOP的培訓(xùn)必須在其生效日期之前完成，否則是違反GMP的。（ ） 6、稱量操作是藥品生產(chǎn)的一個關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，其風(fēng)險主要為交叉污染、污染和差錯。（ ） 7、切割式標簽或其他散裝的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)放置在專門區(qū)域妥善保存，但可不必置于密閉容器內(nèi)儲運。（ ） |
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whmahong2樓
2011-08-04 21:56
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s129003樓
2019-04-05 16:33
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