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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 快捷藥訊 » 信息快遞
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ienjoysun銀蟲 (著名寫手)
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信息快遞
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信息快遞 依維莫司治療非癌性腦腫瘤Ⅲ期研究達到主要終點 本報訊 近日，諾華公司宣布，依維莫司（Afinitor）片劑Ⅲ期試驗結(jié)果表明，超過1/3的受試者在服用該藥物后，其室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGAs）的體積減少了50%或更多。該腫瘤為與復合性結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關的非癌性腦腫瘤。 目前，Afinitor在美國已被批準用于治療結(jié)節(jié)性硬化癥患者伴發(fā)的SEGAs。該病患者需要治療干預，但不適合進行根治性手術干預。Afinitor的有效性是基于對SEGAs體積變化的分析。 納入了117例患者的EXIST-1Ⅲ期研究為隨機、安慰劑對照研究，達到了主要終點（SEGAs應答率），35%（78例患者中27例）的接受Afinitor治療的患者其SEGAs體積較基線減少了50%或以上，而安慰劑組為0（39例患者）（P<0.0001）。 Afinitor以雷帕霉素靶蛋白（mTOR）為靶標。結(jié)節(jié)性硬化癥是由TSC1和/或基因缺陷引起。當這些基因有缺陷時，mTOR的活性增加，這可能會導致失控性腫瘤細胞生長和增殖、血管生長和細胞代謝改變，從而引起全身非癌性腫瘤的形成（包括大腦）。通過抑制mTOR信號通路的活性，依維莫司可能會減少TSC相關的細胞增殖、血管生長和葡萄糖的攝取。 諾華腫瘤總裁Herve Hoppenot先生表示，Ⅲ期試驗的積極結(jié)果表明了Afinitor治療和抑制mTOR在TSC相關SEGAs中的重要作用。（谷文） Zogenix公司將投入上億美元 開發(fā)抗精神病藥 本報訊 智利Zogenix公司日前表示，其計劃開始對可每月一次且無針給藥的抗精神病藥物Relday進行人體試驗。其將支付協(xié)議合作伙伴Durect公司1.053億美元，其中包括前期的用于該藥物的開發(fā)和銷售權的230萬美元。兩家公司的協(xié)議還包括潛在的銷售的專利使用權。 Relday是精神分裂癥和雙相情感障礙藥物維思通的一個制劑。Zogenix公司表示，希望在2012年年初開始Relday的臨床試驗。 Relday采用了Durect公司的緩釋技術，這可使患者每月僅使用一次，將會使治療更加方便。（藥資） 本報訊 制藥商Trancept近日表示，美國食品藥品管理局（FDA）第二次拒絕了其失眠藥酒石酸唑吡坦的新配方的上市。 2009年FDA第一次拒絕了唑吡坦上市，原因不是對療效的懷疑，而是為防止使用者在余睡的4小時內(nèi)服用藥物，或無意中一晚上使用了雙倍劑量的藥物。而此次FDA就該藥提出了更多的安全憂慮，要求Trancept公司提供另外的數(shù)據(jù)，表明根據(jù)其標簽建議使用時，唑吡坦不存在不可接受的第二天殘存效應的風險。FDA還特別強調(diào)了駕駛安全性。 Trancept說，在公司收到監(jiān)管機構更多的信息后，將討論FDA最新的安全憂慮。（藥資） |
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