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河北:藥企未配備“藥品質(zhì)量受權(quán)人”一律暫停藥品生產(chǎn)銷售 已有2人參與
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2011年08月02日 15:21:35 來源： 新華網(wǎng) 新華網(wǎng)石家莊８月２日專電（記者齊雷杰）記者自河北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理，河北省政府日前出臺《河北省藥品安全質(zhì)量保證機制》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門資格認(rèn)定的藥品質(zhì)量受權(quán)人，履行對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管責(zé)任。 按照要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門資格認(rèn)定的藥品質(zhì)量受權(quán)人，履行對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理責(zé)任。 另外，藥品監(jiān)督管理部門須加強對藥品質(zhì)量受權(quán)人的監(jiān)督管理，將其納入監(jiān)管檔案，明確責(zé)任義務(wù)，并監(jiān)督其認(rèn)真履行職責(zé)。藥品質(zhì)量受權(quán)人未按規(guī)定履行職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，取消其藥品質(zhì)量受權(quán)人資格并依法追究責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備藥品質(zhì)量受權(quán)人，無法實施產(chǎn)品質(zhì)量放行制度的，一律暫停其藥品的生產(chǎn)和銷售。 |
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huilizhang
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2樓2011-08-03 11:44:28
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