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干預(yù)糖耐量異常中藥研制成功 已有2人參與
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糖耐量異常(IGT)是臨床多發(fā)病,國內(nèi)目前尚無治療的中藥制劑。經(jīng)過十幾年的研究,北京中醫(yī)藥大學(xué)劉銅華、張祝君、寇秋愛等人創(chuàng)制出干預(yù)糖耐量異常及胰島素抵抗的中藥制劑。該研究最近獲得了2010年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科技獎二等獎。 該項(xiàng)目是在國家“863”課題“治療糖耐量異常新藥夏番糖耐康膠囊臨床研究”、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“中藥糖耐康干預(yù)炎癥介導(dǎo)的胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的分子機(jī)制研究”和北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目“糖耐康顆粒干預(yù)KKAY小鼠胰島素抵抗作用機(jī)制研究”的基礎(chǔ)上,開展臨床和基礎(chǔ)研究取得的成果。 糖耐量異常歸屬于中醫(yī)學(xué)的消渴病范疇,多數(shù)患者臨床癥狀不典型,常見口干喜飲、神疲乏力癥狀,以及舌紅、脈細(xì)等體征,且發(fā)病年齡在40歲以上。經(jīng)多年臨床觀察糖耐量異常的發(fā)生和發(fā)展,項(xiàng)目組首次提出糖耐量異常歸屬熱盛陰傷、氣陰不足證,治宜清熱生津,益氣養(yǎng)陰。按照這一理論,項(xiàng)目組創(chuàng)制了由夏枯草、番石榴葉、女貞子、三白草等組成的糖耐康顆粒,并首次采用自發(fā)性2型糖尿病kkay小鼠研究該藥對胰島素抵抗信號傳導(dǎo)通路的作用機(jī)制。結(jié)果表明:糖耐康顆粒能夠保護(hù)胰島β細(xì)胞,延緩β細(xì)胞衰竭,通過提高胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)受體后途徑中PI3-K的表達(dá),恢復(fù)胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下異常信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,調(diào)節(jié)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑相關(guān)靶點(diǎn)水平來改善胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。 糖耐康顆粒是國家食品藥品監(jiān)督管理局第一個批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的干預(yù)糖耐量的中藥制劑。在二期臨床試驗(yàn)中通過對200例患者干預(yù)并與安慰劑對照,結(jié)果表明,糖耐康顆粒血糖療效綜合分析,治療6周后對照組顯效率17.43%、總有效率72.48%,治療組顯效率47.17%、總有效率96.23%。顯效率、總有效率均為治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。中醫(yī)證候療效綜合分析,治療6周后對照組總顯效率19.27%、總有效率74.31%,治療組總顯效率68.87%、總有效率97.17%(n=106)。總顯效率、總有效率均為治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論為糖耐康對糖耐量異常療效確切,無明顯毒副作用。 本項(xiàng)目二期臨床研究由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院牽頭,參加單位為廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院。有關(guān)專家認(rèn)為,該項(xiàng)目填補(bǔ)了中醫(yī)藥防治糖耐量異常的空白,有廣闊的市場前景。 轉(zhuǎn)自生物探索:http://t.cn/aEsNOL |

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