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yiyuner金蟲 (小有名氣)
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[求助]
對(duì)照品拖尾?
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| 求助:本人目前在做一個(gè)仿制藥,參照的是國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)照品用的是國(guó)內(nèi)的,導(dǎo)致對(duì)照品峰有些拖尾,有時(shí)積出來(lái)的是兩個(gè)峰,有時(shí)是一個(gè),有時(shí)還積不出來(lái),但原料藥都沒(méi)有這種現(xiàn)象,請(qǐng)高手指點(diǎn),到底該怎么辦呢? |
金蟲 (小有名氣)
專家顧問(wèn) (職業(yè)作家)
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我覺(jué)得挺奇怪的。對(duì)照品就是原料藥進(jìn)行藥檢所或者專門的標(biāo)定部門標(biāo)定確認(rèn)得到的啊。你的原料藥是好的,對(duì)照品有問(wèn)題,請(qǐng)問(wèn)你的對(duì)照品和原料藥是自己生產(chǎn)或者一個(gè)廠家生產(chǎn)的嗎? 如果不是的話,由于兩者的工藝不同,雖然對(duì)照品的其他指標(biāo)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但結(jié)果也可能不同,要么你稍微調(diào)整一下方法。 |

金蟲 (小有名氣)
專家顧問(wèn) (職業(yè)作家)

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