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venenum新蟲 (初入文壇)
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[求助]
弱弱的問(wèn):cGMP跟GMP的差別??
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想請(qǐng)教一下cGMP跟GMP有什么差別, 有點(diǎn)搞不清楚。。。。 |
制劑色譜分析 |
鐵桿木蟲 (正式寫手)

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我國(guó)現(xiàn)行的GMP是WHO制定的適合發(fā)展中國(guó)家使用的GMP,側(cè)重于生產(chǎn)硬件,比如生產(chǎn)設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)要求比較低。 cGMP是英文Current Good Manufacture Practices,動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,是美國(guó)、歐洲和日本等國(guó)家執(zhí)行的,側(cè)重于生產(chǎn)軟件,如規(guī)范操作人員的動(dòng)作和如何處理突發(fā)狀況等。 具體的可以參考baidu文庫(kù) http://wenku.baidu.com/view/8412061efc4ffe473368ab7e.html 這里講的很清楚。 |
木蟲 (著名寫手)
土著長(zhǎng)老
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