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olive881木蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
是不是必須脫色后才能開(kāi)展制劑方面的工作 已有1人參與
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| 向各位蟲(chóng)友請(qǐng)教一個(gè)問(wèn)題：現(xiàn)在研發(fā)一種新藥，將來(lái)要做成注射制劑�，F(xiàn)在已經(jīng)合成出幾百克產(chǎn)品。但是，藥物溶解后有點(diǎn)淡黃色，需要活性炭處理后才能使顏色變得淺一點(diǎn)。大家都知道，國(guó)內(nèi)的注射制劑一般是無(wú)色的。制劑方面要求產(chǎn)品無(wú)色或降低顏色，但是用活性碳處理很麻煩，過(guò)濾很困難。我想問(wèn)一下是不是制劑方面及做好制劑給藥理方面的產(chǎn)品必須是無(wú)色的？臨床報(bào)批時(shí)合成工藝不是報(bào)放大三批的工藝嗎？不太懂，望指教！ |
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 歡迎交流。 2011-09-30 15:19:52
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 歡迎交流。 2011-09-30 15:19:52
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私以為是否有顏色是要看此類藥物或輔料本身是否有顏色，或者顏色是否與藥物本身的純度、雜質(zhì)有關(guān)系。如果純品本身就是那個(gè)顏色的，當(dāng)然就不用脫色啦。不過(guò)這種顏色的出現(xiàn)一般和輔料和原料的純度有關(guān)，使用好一些的原輔料可能對(duì)此問(wèn)題能有所改善。 報(bào)臨床時(shí)的工藝需要至少是中試生產(chǎn)規(guī)模（大生產(chǎn)規(guī)模的十分之一）的工藝。個(gè)人見(jiàn)解，還請(qǐng)多多指教 |
2樓2011-09-30 15:05:22
olive881
木蟲(chóng) (小有名氣)
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3樓2011-09-30 16:03:04
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