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crystalli鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[交流]
向FDA提交DMF后，一般多長時間能拿到受理號？ 已有1人參與
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請教各位大蝦，向FDA提交DMF后，F(xiàn)DA會進行形式審查，合格的會發(fā)給企業(yè)該DMF的受理號，現(xiàn)在想問一下，從提交DMF開始，一般需要多長時間才能拿到DMF受理號呢？ 還有，F(xiàn)DA的eSubmission，也就是電子遞交DMF，是企業(yè)可以自己遞交，還是同樣也需要一個美國的代理來遞交？紙質(zhì)版的都是需要通過美國代理來交的，不知道大家有沒有電子提交的經(jīng)驗可以分享一下  |
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huangq816
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2樓2011-10-10 14:39:31
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