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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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OvaSave治療克羅恩病顯示出積極結(jié)果
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TxCell SA宣布了OvaSave治療克羅恩病的一項1/2期研究（CATS-1）的最終積極結(jié)果。 這項CATS-1的研究是首個在人體開展的、開放標簽的多中心1/2期研究。該研究納入20例患者，以評估OvaSave的耐受性和有效性。OvaSave是一種抗原特異性調(diào)節(jié)性基于T細胞的免疫療法。這項CATS-1的研究是在嚴重慢性活動性克羅恩病的患者中進行的，目前包括多種生物制劑在內(nèi)的治療均對這些患者無效。 結(jié)果表明，OvaSave具有良好的耐受性。研究結(jié)果還顯示了積極的有效性的信號，在總體人群中，40％患者在治療后五周都出現(xiàn)積極的反應(yīng)。最佳劑量組中75％的患者出現(xiàn)陽性結(jié)果，38％的患者在治療后五周出現(xiàn)緩解。 這些證據(jù)導(dǎo)致TxCell計劃繼續(xù)進行OvaSave治療克羅恩病的臨床研究，即將開展一項受控的二期研究。 TxCell首席執(zhí)行官François Meyer說，"這些結(jié)果表明我們的抗原特異性調(diào)節(jié)性T細胞途徑治療多發(fā)性慢性炎癥性疾病的潛力。" "這些耐受性特點的開放標簽證據(jù)和劑量相關(guān)的顯著臨床療效是非常令人鼓舞的，"TxCell首席醫(yī)療官Miguel Forte說。"這將是OvaSave治療克羅恩病的臨床研究計劃的下一步的基礎(chǔ)。該公司將在相同的患者中啟動一項二期研究。" |
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