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[交流]
中藥一類新藥研發(fā)中所遇到的專利保護(hù)問題
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企業(yè)現(xiàn)在有一個藥想報中藥一類,該化合物沒有作為藥在藥典中出現(xiàn)過,F(xiàn)在面臨的問題是企業(yè)沒有該化合物的化合物專利和藥理專利,僅僅有工藝方面和劑型方面的專利保護(hù)。這個藥還能按中藥一類申報嗎,如不能,應(yīng)該報哪一類~~~~承蒙各位指教。 ![]() [ 來自科研家族 天然產(chǎn)物家族 ] |
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能否申報1類,從法規(guī)上講,只要這個個化合物是”未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等中提取的有效成份及其制劑”并且能說明其相對于由同類成份組成的已在國內(nèi)上市銷售的從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑(如果有)的優(yōu)勢和特點的話,那就應(yīng)該能申報吧。至于專利方面,如果值得開發(fā),可以尋求專利轉(zhuǎn)讓吧 |
| 支持5樓說法!化合物離一類藥還遠(yuǎn)著去了,你們把藥學(xué)工作做扎實,藥理毒理重新評價,不要信幾篇文獻(xiàn)和現(xiàn)有專利,在作的過程中盡量插空申報對自己有利的專利,同時研究一下對方的專利有沒有不靠譜的地方,可以申請廢了它。要是實在避不開,就和他們合作,把專利轉(zhuǎn)讓過來。有作一類藥的勇氣,還怕這么點小問題! 當(dāng)然你提到的藥材也是個致命的問題,藥材就夠你報一陣子。 |
































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