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[求助]
關(guān)于原料藥廠生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的資歷問題
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| 10版GMP認(rèn)證要求該人資歷必須是在藥廠任職三年以上（含三年），我們公司還沒有經(jīng)過GMP認(rèn)證，但生產(chǎn)原料藥已有4年多（當(dāng)中間體賣，出口），生產(chǎn)負(fù)責(zé)人一直在該崗位上，這資歷算么？請大神們指點(diǎn)。 |
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2樓2012-03-05 20:15:31
fangaifan
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3樓2012-03-06 08:27:57
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standswim: 金幣+1 2012-05-01 18:35:39
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4樓2012-03-08 08:15:37
muyan1984
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5樓2012-03-08 08:20:06
hbktyy
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【答案】應(yīng)助回帖
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standswim(金幣+2): 2012-03-13 14:35:46
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standswim(金幣+2): 2012-03-13 14:35:46
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你說的這個情況是不可以的， 不管你現(xiàn)在的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人有沒有所謂的（藥學(xué)相關(guān)）本科證，都不可以 原因是你本身的企業(yè)不存在GMP資質(zhì)，不具備GMP生產(chǎn)考核的能力。 最好是改下你現(xiàn)在負(fù)責(zé)人的建立，給他bian個在GMP藥廠干過就職報告， 一般不會查的太仔細(xì)的，企業(yè)負(fù)責(zé)人是一定要查的��！ |
6樓2012-03-13 14:24:45
bsm12
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7樓2012-03-18 21:47:27
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