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lawenda新蟲 (初入文壇)
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[交流]
離心在中成藥檢驗(yàn)中代替過(guò)濾的問(wèn)題 已有3人參與
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| 根據(jù)藥典檢查牛黃解毒片時(shí)，過(guò)濾步驟很慢，起碼要一天的時(shí)間，但用離心取上清液的方法檢查就很快，據(jù)此寫一篇論文請(qǐng)問(wèn)要做方法驗(yàn)證試驗(yàn)嗎？ |
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2樓2011-12-10 21:39:57
lawenda
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3樓2011-12-10 23:50:50
★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+2): 謝謝 2011-12-11 06:00:16
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
xiaoxiao270(金幣+2): 謝謝 2011-12-11 06:00:16
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過(guò)濾和離心是有區(qū)別的，起碼原理就不同。 過(guò)濾是按直徑來(lái)分離物質(zhì)，離心是按物質(zhì)的密度來(lái)分離物質(zhì)。 至于兩者能否等同，那要看你所要達(dá)到的結(jié)果而定，是用來(lái)做什么實(shí)驗(yàn)的？ 如果兩者不影響你后續(xù)的實(shí)驗(yàn)，那么兩者可以替換，否則，就不行。 鑒于牛黃解毒片這個(gè)實(shí)驗(yàn)，首先： 1）藥典的過(guò)濾，你說(shuō)要一天，既然上藥典了，是否你操作問(wèn)題？藥典不要輕易否定。藥典有法律沖裁的最高作用 2）如果確信藥典問(wèn)題，采用其他方法，必須驗(yàn)證該方法與藥典方法的比較分析，從而說(shuō)明所采用方法的優(yōu)點(diǎn)。 就我工作認(rèn)為，一般鑒別實(shí)驗(yàn)，兩者一般可以等同。 復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)，就要驗(yàn)證離心條件的選擇與結(jié)果預(yù)期，是否能達(dá)到過(guò)濾的程度。 |
4樓2011-12-11 00:09:32
lawenda
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我是根據(jù)藥典鑒別檢查牛黃解毒片。我有做平行實(shí)驗(yàn)，根據(jù)藥典說(shuō)的過(guò)濾了，也做了離心，兩者最后無(wú)論是鑒別還是含量測(cè)定結(jié)果都一樣的。 牛黃解毒片的制備工藝是把石膏等幾味藥制成浸膏，再與其他幾味藥的細(xì)粉混合制片。我想應(yīng)該是制備工藝導(dǎo)致的，在日常檢驗(yàn)中中成藥的過(guò)濾挺快的，但就有一些過(guò)濾很慢。我確實(shí)是過(guò)濾了一天，帶教老師也說(shuō)他也是在檢查牛黃解毒片的時(shí)候過(guò)濾很久。 方法學(xué)驗(yàn)證作精密度，穩(wěn)定性，重現(xiàn)性夠嗎？ |
5樓2011-12-11 11:14:10
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
豆哥(金幣+1): 謝謝幫助。 2011-12-11 20:10:27
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
豆哥(金幣+1): 謝謝幫助。 2011-12-11 20:10:27
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不是所有方法驗(yàn)證就是做精密度回收率那一套的。 你的驗(yàn)證問(wèn)題是：過(guò)濾操作是否可以被離心代替，其他操作完全一樣。這樣的話不需要做全套方法的驗(yàn)證。你只要做幾批次的對(duì)比試驗(yàn)就可以了。如果你有時(shí)間也可以對(duì)離心的轉(zhuǎn)速等研究。如果是整個(gè)方法驗(yàn)證，則要做全套。 就我個(gè)人來(lái)說(shuō)，我比較喜歡離心，因?yàn)橛袔讉�(gè)好處： 1）快速 2）無(wú)污染 3）節(jié)約樣品 |
6樓2011-12-11 19:43:21
lawenda
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7樓2011-12-11 22:56:27
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8樓2011-12-15 10:26:52
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9樓2011-12-15 22:45:14
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