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xueemma木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
片子總不成形，怎么辦？
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老板讓我做一個(gè)口含片，直接將中藥粉碎來(lái)做成片子。開(kāi)始時(shí)由于考慮到其中的遇濕熱不穩(wěn)定的成分，所以想用直接粉末法來(lái)制片。結(jié)果試過(guò)蔗糖粉、MCC、預(yù)膠化淀粉各種可以直接壓片的輔料，都?jí)翰怀善�。看到別人說(shuō)中藥粉中纖維量大，不容易成片，可以將其粉碎至納米級(jí)別來(lái)解決這一難題，但是實(shí)驗(yàn)條件有限，后來(lái)決定考慮用濕法制粒試一下，挑了那幾個(gè)輔料中效果較好的MCC，純水制粒，結(jié)果不行，今天用8%淀粉漿來(lái)制粒結(jié)果就是圖片那樣，也試了一下用25%乳糖、25%MCC、50%藥粉，8%淀粉漿制粒結(jié)果和圖片中差不多，大家給分析下問(wèn)題出在哪里？我該怎樣來(lái)解決��？ [ 來(lái)自科研家族 藥物制劑 ] |
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中藥2000(金幣+5, PhEPI+1, 應(yīng)助指數(shù)-1): 謝謝交流。 2011-12-22 09:07:09
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中藥2000(金幣+5, PhEPI+1, 應(yīng)助指數(shù)-1): 謝謝交流。 2011-12-22 09:07:09
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可以考慮以下幾個(gè)方向，或同時(shí)考慮。 1、藥材粉比例大，納米化不現(xiàn)實(shí)，微粉卻是很容易實(shí)現(xiàn)的，要做微粉，粉到微米級(jí)。 2、需要大幅增加直壓乳糖的用量。比如增至40%以上。 3、既然遇濕熱不穩(wěn)定，用濕法顯然落了下乘。不過(guò)確并非一定不能成，烘箱估計(jì)是不行了，噴霧制�？梢栽囋嚒� 4、淀粉的存在不利硬度的增加，哪怕是淀粉漿，不建議使用，應(yīng)替換成親水黏合劑，pvp類(lèi)，hpmc類(lèi)，hp類(lèi)都可以試試,不應(yīng)選用高粘度型號(hào)，可以選用低年度型號(hào)，加大用量。 5、應(yīng)注意輔料型號(hào)，比如你提到的乳糖、mcc這些確實(shí)可用于直壓，但是各型號(hào)直壓效果差異非常大。應(yīng)征詢(xún)專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商意見(jiàn)選材。找進(jìn)口輔料代理商吧！ 6、片重要求呢？現(xiàn)在藥粉比例這么大，就沒(méi)有一點(diǎn)可能增加輔料用量？ |
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xueemma
11樓2011-12-21 16:53:36
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3樓2011-12-20 22:49:21
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xueemma
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6樓2011-12-21 09:04:38
liudong2819
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xueemma(金幣+1): ★有幫助 2011-12-22 16:20:56
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xiaoxiao270(金幣+1): 多謝 2011-12-21 12:33:01
xueemma(金幣+1): ★有幫助 2011-12-22 16:20:56
| 原料本身粘合性不好而且占的比例又過(guò)大才會(huì)出現(xiàn)上述問(wèn)題，考慮到中藥粉所占比例及主藥性質(zhì)，不建議直接壓片（放大可能會(huì)遇到問(wèn)題），濕法制粒試試PVPk90比例往上提一點(diǎn)（5%~10%），也可以嘗試樓上所說(shuō)的先將主藥制粒后再加直壓輔料，直接壓片。 |
7樓2011-12-21 09:51:16
zigen
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