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lih20060801銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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上海合全藥業(yè) 招聘 化學(xué)分析人員
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IPC分析員--上海合全藥業(yè)有限公司 上海合全藥業(yè)有限公司 公司行業(yè)：生物/制藥/醫(yī)療器械 公司性質(zhì)：中外合資/合作 公司規(guī)模：100-499人 職位信息 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，儀器分析, 制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 工作區(qū)域：上海 - 金山 職位描述 工作內(nèi)容: 1.負(fù)責(zé)中間體和成品的取樣和取樣記錄。 2.負(fù)責(zé)中控樣品、中間體樣品、小試樣品與使用測(cè)試樣品和成品測(cè)試，分析數(shù)據(jù)處理與記錄。3.負(fù)責(zé)分析報(bào)告的簽發(fā)。 4.能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（HPLC, GC,UV, IR等），按操作規(guī)程準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)確并按GMP要求完成樣品分析。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)與校驗(yàn)。 6.負(fù)責(zé)調(diào)查并報(bào)告OOS結(jié)果。 7.負(fù)責(zé)復(fù)核其他分析人員的原始分析數(shù)據(jù)、記錄與計(jì)算結(jié)果。 簡(jiǎn)歷投遞郵箱: xu_hongmei@wuxiapptec.com 驗(yàn)證分析員--上海合全藥業(yè)有限公司 上海合全藥業(yè)有限公司 公司行業(yè)：生物/制藥/醫(yī)療器械 公司性質(zhì)：中外合資/合作 公司規(guī)模：100-499人 職位信息 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)，制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上制藥或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 工作區(qū)域：上海 - 金山 職位描述 崗位職責(zé)： 1、保證驗(yàn)證工作的開(kāi)展符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求； 2、根據(jù)STA項(xiàng)目生產(chǎn)進(jìn)度，合理安排并及時(shí)完成新項(xiàng)目分析方法的驗(yàn)證工作，包括驗(yàn)證方案的起草與審核、驗(yàn)證方案實(shí)施、驗(yàn)證結(jié)果的處理、驗(yàn)證報(bào)告起草、審核等； 3、在項(xiàng)目生產(chǎn)前完成IPC分析方法的確認(rèn), 包括分析條件與方法專(zhuān)屬性的確認(rèn)等； 4、與ADS 方法研發(fā)人員，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持溝通聯(lián)系，及時(shí)確認(rèn)和歸檔相關(guān)技術(shù)資料； 5、對(duì)有特殊要求的分析方法進(jìn)行培訓(xùn)，密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，為QC實(shí)驗(yàn)室的分析工作提供技術(shù)支持； 6、相關(guān)SOP和TWI起草與培訓(xùn)； 7、審核ADS研發(fā)提供的項(xiàng)目中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 8、收集和反饋方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證過(guò)程中存在的問(wèn)題； 9、管理對(duì)照品包括接受、儲(chǔ)存和標(biāo)化等； 10、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生與安全； 11、完成主管布置的其它工作。 簡(jiǎn)歷投遞郵箱: xu_hongmei@wuxiapptec.com |
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