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阿斯利康和記黃埔醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)抗癌新藥 已有23人參與
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英國第二大制藥商阿斯利康與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(簡稱“和記黃埔醫(yī)藥”)21日宣布,雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,共同致力于沃利替尼(Volitinib,HMPL-504)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、審批和銷售。沃利替尼是由和記黃埔醫(yī)藥自主研發(fā)的全新靶向抗癌新藥,擁有全球知識產(chǎn)權(quán),并即將投入I期臨床試驗(yàn)。 “阿斯利康正著力開發(fā)和營銷創(chuàng)新的癌癥靶向治療方案。沃利替尼則為我們提供了一個(gè)極具吸引力的全球機(jī)會(huì)。”阿斯利康腫瘤創(chuàng)新藥物部負(fù)責(zé)人SusanGalbraith稱。而和黃中國醫(yī)藥科技有限公司首席執(zhí)行官賀雋也表示:“與阿斯利康的合作,不僅能加快該產(chǎn)品在中國的臨床研究,更重要的是有利于推動(dòng)其全球開發(fā)進(jìn)程,使廣大癌癥患者有可能早日受益�！� 據(jù)了解,根據(jù)協(xié)議,沃利替尼在中國的開發(fā)將繼續(xù)由和記黃埔醫(yī)藥負(fù)責(zé),由此產(chǎn)生的費(fèi)用則由和記黃埔醫(yī)藥和阿斯利康雙方共同分擔(dān)。而阿斯利康將負(fù)責(zé)沃利替尼在全球其它國家和地區(qū)的開發(fā)并承擔(dān)所有研發(fā)費(fèi)用。 協(xié)議簽署后,阿斯利康將向和記黃埔醫(yī)藥支付2000萬美元首付款項(xiàng)。此外,如果臨床開發(fā)獲得成功且初步銷售業(yè)績喜人,和記黃埔醫(yī)藥將可能獲得高達(dá)1.2億美元收益。該協(xié)議還包括了未來在銷售上可能取得的里程碑付款和在凈銷售收入基礎(chǔ)上最高可達(dá)兩位數(shù)百分比提成的專利費(fèi)。 |
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藥道人: 回帖置頂 2011-12-29 09:19:13
| 阿斯利康最近與和記黃埔醫(yī)藥科技公司簽署合作開發(fā)抗癌新藥的協(xié)議,阿斯利康支付2000萬美元,并承諾1.2億美元的后期支持和里程碑銷售提成支付.這是國外藥廠支付國內(nèi)新藥研發(fā)公司金額最大的合作協(xié)議.阿斯利康為什么出手這么大方? 這是因?yàn)楣咀罱呐R床試驗(yàn)遭受接連失敗的打擊.卵巢癌新藥olaparib在臨床中期試驗(yàn)徹底失敗而放棄,在此之前,與Targacept合作開發(fā)抗憂郁癥新藥TC-5214也終止于三期臨床試驗(yàn),該藥四個(gè)臨床三期試驗(yàn)失敗了二個(gè).阿斯利康不得不為此計(jì)提3.85億美元的損失.抗癌藥olaparib在2009年的ASCO會(huì)議上曾經(jīng)很風(fēng)光,但這次臨床試驗(yàn)失敗,阿斯利康不得不轉(zhuǎn)做其他癌癥的臨床試驗(yàn).TC-5214還有二項(xiàng)正在進(jìn)行的三期臨床正在進(jìn)行中.如果不能取得實(shí)質(zhì)性效果,只能放棄.這對十分缺乏新藥去彌補(bǔ)專利過期打擊的阿斯利康有很大負(fù)面影響.這次和記黃埔的C-Met受體激酶抑制劑臨床前項(xiàng)目,能這么快這么高價(jià)錢成交,的確反映阿斯利康急于獲得新的臨床研究項(xiàng)目的心態(tài).另一方面,也許主要靠和記黃埔在中國的資源能迅速推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目.在中國,由外國藥廠發(fā)起的臨床試驗(yàn),如果沒有人體安全數(shù)據(jù),是無法單獨(dú)上臨床的.所以借助和記黃埔的力量,既可以在中國先試水,看看一期臨床試驗(yàn)的效果,再到國外做臨床試驗(yàn).這樣的保險(xiǎn)系數(shù)更大.估計(jì)2000萬美元的首付也包含前期在中國做臨床的費(fèi)用.對和記黃埔來說是一大筆收入,對阿斯利康來說,是很小的一筆投入.如果這種合作模式成功的話,未來這樣的項(xiàng)目會(huì)有很多.畢竟中國現(xiàn)在有100多個(gè)新藥項(xiàng)目在臨床研究階段.即使一半以上沒戲,也是可以挑出一些相對好的項(xiàng)目,通過臨床試驗(yàn)看出其效果和價(jià)值. |
20樓2011-12-29 09:19:09
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