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warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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復(fù)方降壓藥Edarbyclor獲美FDA批準(zhǔn) 已有1人參與
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圣路易斯(MD Consult)——2011年12月20日，武田制藥宣布美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Edarbyclor(阿齊沙坦酯與氯噻酮的復(fù)方制劑)用于治療高血壓。Edarbyclor是一種固定劑量的復(fù)方藥物，由一種血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑(ARB)與一種利尿劑復(fù)合而成。 FDA批準(zhǔn)Edarbyclor是基于5項(xiàng)3期臨床研究，總共涉及逾5000例高血壓患者，這些研究歷時(shí)8~52周不等，阿齊沙坦酯/氯噻酮的劑量范圍是20/12.5~80/25 mg，每日用藥1次。研究結(jié)果顯示， Edarbyclor治療組患者的平均谷值(22~24 h)收縮壓(SBP)較單用阿齊沙坦酯或氯噻酮治療組顯著降低，其SBP也較接受最高獲準(zhǔn)劑量下固定劑量的奧美沙坦酯/氯噻酮復(fù)方制劑治療的患者顯著降低。血壓的降幅在黑人與非黑人患者中相近。 Edarbyclor治療組患者發(fā)生最多的不良反應(yīng)為眩暈和疲乏。肌酐水平的升高(2%)一般呈一過性，或是非進(jìn)行性和可逆性，并伴有血壓大幅下降。 對(duì)于獲得Edarbyclor處方的腎功能受損患者應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以防其腎功能惡化。腎功能可能依賴腎素-血管緊張素系統(tǒng)活動(dòng)的患者采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑和ARB治療可引起少尿和氮質(zhì)血癥，在極少數(shù)情況下還可導(dǎo)致腎衰竭和死亡。有腎動(dòng)脈狹窄的患者使用Edarbyclor可能會(huì)造成腎衰竭。腎病患者使用氯噻酮可能會(huì)誘發(fā)氮質(zhì)血癥。在患者出現(xiàn)進(jìn)行性腎功能損害時(shí)，應(yīng)考慮停止Edarbyclor治療。 在患者可能需要使用多種藥物實(shí)現(xiàn)血壓控制的情況下，可將Edarbyclor作為初始治療，其針對(duì)成人的推薦初始劑量為40/12.5 mg，經(jīng)口服用藥，每日1次，最大推薦劑量為40/25 mg。 |
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2樓2012-02-15 15:13:39
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