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lwjxz木蟲之王 (知名作家)
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藥審中心發(fā)布《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》等六個規(guī)范--20111230 已有1人參與
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藥審中心發(fā)布《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》等六個規(guī)范和工作程序-發(fā)布日期：20111230 鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312572 《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評中心綜合審評合議會議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查后的合審會議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評中心部長聯(lián)席會議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評中心與注冊申請人溝通會議管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評中心專家咨詢會議組織工作程序（試行）》等六個規(guī)范及工作程序已經(jīng)中心主任辦公會議審議通過，現(xiàn)予以公布。 自2011年3月發(fā)布《藥品技術(shù)審評原則和程序》后，藥審中心即緊密圍繞科學(xué)決策、科學(xué)管理、科學(xué)審評三個重點(diǎn)領(lǐng)域，積極開展規(guī)范化體系建設(shè)工作，并于2011年10月發(fā)布了《藥品審評中心審評任務(wù)管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評中心技術(shù)審評決策路徑管理規(guī)范（試行）》。 本次發(fā)布的《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》等六個規(guī)范及工作程序?qū)χ行膬?nèi)部的各級審評會議、中心與申請人及外部專家召開的各種溝通、咨詢會議等在會議目的、會議內(nèi)容、會議程序、會議決策體系、會議結(jié)論的形成等方面提出了明確的管理要求。作為《藥品技術(shù)審評原則和程序》的細(xì)化配套制度，這六個規(guī)范及工作程序的發(fā)布與實(shí)施對完善和系統(tǒng)構(gòu)建中心的決策機(jī)制及規(guī)范化體系、進(jìn)一步提高中心審評任務(wù)管理和審評決策的質(zhì)量與效率具有重要意義。 歡迎業(yè)界依據(jù)本次公布的六個規(guī)范及工作程序?qū)χ行膶徳u工作進(jìn)行監(jiān)督。 附件1： 藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）.doc 附件2： 藥品審評中心綜合審評合議會議管理規(guī)范（試行）.doc 附件3： 藥品審評中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查后的合審會議管理規(guī)范（試行）.doc 附件4： 藥品審評中心部長聯(lián)席會議管理規(guī)范（試行）.doc 附件5： 藥品審評中心與注冊申請人溝通會議管理規(guī)范（試行）.doc 附件6： 藥品審評中心專家咨詢會議組織工作程序（試行）.doc |
回復(fù)此樓» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
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送鮮花一朵
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2樓2011-12-31 12:22:23
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