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hermine916

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[交流] 關于粉末直接壓片的疑問

如題：最近再做一個課題，采用直接壓片法，對混好的粉末按理論片重測定符合要求，但是壓成片子再測定含量只有80%多點，這會是什么原因呢。。。。。請大家不吝賜教！先謝謝啦。。。。。

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1樓 2012-01-18 13:51:10

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luwangxing

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xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-01-18 22:47:50
hermine916(金幣+1): 2012-01-19 09:34:50

引用回帖:

5樓: Originally posted by hermine916 at 2012-01-18 14:52:02:
嗯，我是直接做的含量均勻度，前處理很簡單，不涉及提取，含量均勻度很差。。。

含量均勻度很差，那說明沒有混合均勻啊，這可能導致最終你取的片子的含量恰好是低的那一部分。你再多去點片子測測看呢，去不同點的片子。
你的混合工藝需要改進了，均勻度差，你的這個也不能往下做了吧

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8樓2012-01-18 20:28:02

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luwangxing

金蟲 (正式寫手)

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xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-01-18 22:50:16
hermine916(金幣+2): 2012-01-19 09:37:11

剛才漏說了，樓主的含量均勻度是混粉的均勻度還是壓成的片子均勻度啊？
如果混粉的均勻度就不好的話，那需要改進混粉工藝；
如果混粉的均勻度是好的，但是片子的均勻度不好，那說明在壓片過程中，粉料的性質(zhì)發(fā)生了改變，可能是分層了，那就需要從原輔料入手解決了

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9樓2012-01-18 20:31:48

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guevara1967

鐵桿木蟲 (著名寫手)

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hermine916(金幣+1): 2012-01-18 14:50:54
qinhy(金幣+1): 多謝回帖~ 2012-01-18 19:58:36

大概有兩個方面的原因：
一是在壓片過程中造成的不均勻，比如主藥含量少、輔料含量大，主輔料未有效混合（由于吸濕、吸附等原因或主輔料流動性差異大）
二是在測定過程中，提�。ㄋ幬镝尫牛┎煌耆�，可以考察一下提取溶劑、時間、方式等因素

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4樓2012-01-18 14:48:41

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yoyo99

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hermine916(金幣+1): 2012-01-18 14:50:47
qinhy(金幣+1): 多謝回帖~ 2012-01-18 19:58:27

各組分見流動性不一樣導致有些片子主成分不夠吧我沒做過制劑猜的哦

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2樓2012-01-18 14:19:53

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hermine916

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樓: Originally posted by yoyo99 at 2012-01-18 14:19:53:
各組分見流動性不一樣導致有些片子主成分不夠吧我沒做過制劑猜的哦

嗯，我也不是制劑的，我也懷疑是工藝問題，可是人家懷疑我的方法無語，我做參比做的都是正常的

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3樓2012-01-18 14:48:21

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hermine916

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4樓: Originally posted by guevara1967 at 2012-01-18 14:48:41:
大概有兩個方面的原因：
一是在壓片過程中造成的不均勻，比如主藥含量少、輔料含量大，主輔料未有效混合（由于吸濕、吸附等原因或主輔料流動性差異大）
二是在測定過程中，提�。ㄋ幬镝尫牛┎煌耆�，可以考察一下 ...

嗯，我是直接做的含量均勻度，前處理很簡單，不涉及提取，含量均勻度很差。。。

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5樓2012-01-18 14:52:02

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mlanqiang

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hermine916(金幣+1): 2012-01-19 10:12:55

各組分見流動性不一樣導致有些片子主成分不夠

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6樓2012-01-18 15:12:06

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linxiaofly

銀蟲 (小有名氣)

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也不知道啊我也求解

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7樓2012-01-18 19:16:52

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zhuiyu_

金蟲 (正式寫手)

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hermine916(金幣+1): 2012-01-19 10:13:28
xiaoxiao270(金幣+1): 3Q 2012-01-19 22:07:26

因為沒有直接接觸過制劑，對于你造成這種結(jié)果的原因不是很了解，但是，既然做出來含量均勻度很差，那顯然易見你的原料和樣品沒有混勻。原料在做成制劑之前，原料的性質(zhì)是要有所了解的。你最好是先了解一下原料的性質(zhì)，尤其是休止角。

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10樓2012-01-18 23:25:37

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kukoob

鐵桿木蟲 (知名作家)

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hermine916(金幣+1): 2012-01-19 10:14:03

這個要不就是計算錯誤！
要么就是濕度過大！
要么就是輔料沒混合均勻！
你應當抽測！
才能發(fā)現(xiàn)問題真相！

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11樓2012-01-19 04:34:37

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ervine11111

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hermine916(金幣+1): 2012-01-19 10:14:06

這個和休止角沒太大的差別，注意比較堆密度的差別，粉末直接壓片含量均勻度不合格主要還是由于壓片過程中原輔料比重不一致導致分層現(xiàn)象引起的

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12樓2012-01-19 09:14:43

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hermine916

銅蟲 (初入文壇)

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樓: Originally posted by luwangxing at 2012-01-18 20:31:48:
剛才漏說了，樓主的含量均勻度是混粉的均勻度還是壓成的片子均勻度�。�
如果混粉的均勻度就不好的話，那需要改進混粉工藝；
如果混粉的均勻度是好的，但是片子的均勻度不好，那說明在壓片過程中，粉料的性質(zhì)發(fā)生 ...

混粉均勻度好的，片子均勻度差，而且含量普遍偏低。。。。謝謝你給的建議，很有用，我得跟制劑的好好商量下了

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13樓2012-01-19 09:36:53

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solocheng

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karl2100(金幣+1): 謝謝發(fā)言！ 2012-01-19 23:41:30

和休止角相關不大。需要改進顆粒的粒徑～

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14樓2012-01-19 20:46:36

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西沙

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xiaoxiao270(金幣+1): 新年快樂 2012-01-22 12:42:44
hermine916(金幣+3): 2012-02-02 08:36:12

引用回帖:

14樓: Originally posted by solocheng at 2012-01-19 20:46:36:
和休止角相關不大。需要改進顆粒的粒徑～

休止角是用以評價流動性的吧？改變粒徑流動性也會改變（一般粒徑大流動性比較好吧？不很確定。），所以休止角這一表征流動性的值也會改變。
看了以上回復我也猜測是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取樣可能正好取到含量小的一部分。
您說參比沒有出現(xiàn)問題，我想問問您使用參比和樣品的差別在哪里？
1.是自己設計的處方和已有處方對比，兩種片子都是自己壓的嗎？如果是這樣，那么檢測方法應當是沒有問題的，取片均勻應該也沒有問題，那么可能是自己設計的處方操作上的問題，可能出問題的方面有：
a粉末混合均一度，
b壓片過程給的能量是否會影響輔料的性質(zhì)（有些輔料在壓力下會變性，有些主藥也會，轉(zhuǎn)晶啊啥啥的）調(diào)整壓力和沖頭速度，
c粘合劑性質(zhì)和用量（如果用醇性的，揮發(fā)性比較高的話，在壓力下轉(zhuǎn)成熱量，醇揮發(fā)造成主藥遷移）
d助流劑
2是自己設計的處方和已有處方對比，參比片子不是自己壓的，現(xiàn)成的，那除了上述方面，請再考慮檢測和取樣方法。

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15樓2012-01-22 12:11:37

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userhung

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17樓2012-01-22 12:26:31

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hermine916

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樓: Originally posted by 西沙 at 2012-01-22 12:11:37:
休止角是用以評價流動性的吧？改變粒徑流動性也會改變（一般粒徑大流動性比較好吧？不很確定。），所以休止角這一表征流動性的值也會改變。
看了以上回復我也猜測是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取樣 ...

謝謝啦。參比片子不是自己壓的，看來問題是多方面的，繼續(xù)努力�。。。�

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18樓2012-02-02 08:35:57

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yanjp

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引用回帖:

13樓: Originally posted by hermine916 at 2012-01-19 09:36:53:
混粉均勻度好的，片子均勻度差，而且含量普遍偏低。。。。謝謝你給的建議，很有用，我得跟制劑的好好商量下了

從這個情況看，應該是壓片過程中含量有損失了。干法壓片......有效成份怕高溫的？含水率如果降低的話，含量應該增高了才對。

[ Last edited by yanjp on 2012-2-2 at 09:45 ]

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19樓2012-02-02 09:42:09

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胡桂

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hermine916(金幣+1): 2012-02-09 14:53:45

粉末均勻度應該先查一下，只要粉末混勻了，顆粒的流動性也好，不會出現(xiàn)問題的

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20樓2012-02-03 09:16:16

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liyungui81

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karl2100(金幣+1): 3Q 2012-02-05 23:50:57

1、壓片前混合是否均勻；
2、測定含量時是否存在系統(tǒng)誤差；
3、方法是否準確無誤。

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21樓2012-02-03 09:36:40

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匿名

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22樓2012-02-03 19:07:45

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lkj2596

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你們有沒有做總混后的，均勻度和主藥含量呀！我覺得可能是處方的問題，測測這兩個看看吧

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23樓2012-02-05 17:21:04

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西沙

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22樓: Originally posted by cpu007 at 2012-02-03 19:07:45:
描述的太簡單

蔣老師好~

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24樓2012-02-05 23:34:05

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胡桂

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謝謝，呵呵，

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25樓2012-02-12 21:21:06

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smartrhino

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不知道你的主藥在整個處方中占多少比例，如果很低（1%左右）很有可能是原料藥粒徑的影響�？梢韵胂�，如果有一個片子中某塊藥粒徑大，這片就有可能含量偏高。一般我們微粉處理。

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26樓2012-02-13 10:56:07

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sjg042

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我遇到的情況跟你相反，壓片前顆粒含量正常，壓片后測含量高了，也不知道是什么原因

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27樓2014-10-22 11:36:36

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簡單回復

solocheng16樓

2012-01-22 12:24 回復

引用回帖:

15樓: Originally posted by 西沙 at 2012-01-22 12:11:37: 休止角是用以評價流動性的吧？改變粒徑流動性也會改變（一般粒徑大流動性比較好吧？不很確定。），所以休止角這一表征流動性的值也會改變。看了以上回復我也猜測是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取樣 ...

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