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[交流]
污染與交叉污染、差錯(cuò)與混淆概念 已有3人參與
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污染與交叉污染、差錯(cuò)與混淆概念 1.他們的定義是怎么樣的？是否有權(quán)威的說(shuō)法？ 2.怎么樣正確理解這四個(gè)詞？ 3.在實(shí)際中該如何把握，大家是否有例子說(shuō)明一下? |
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6樓2012-02-04 09:39:02
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2012-02-02 10:04:37
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2012-02-02 10:04:37
污染則是在生產(chǎn)過(guò)程中（同一批）不按照SOP相關(guān)規(guī)定操作，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的一種行為方式，交叉污染則是正在生產(chǎn)的批品種與上一批儀器清理不干凈所導(dǎo)致的不規(guī)范行為，例如狀態(tài)牌更換不及時(shí)，等情況都會(huì)發(fā)生交叉污染。差錯(cuò)則是對(duì)SOP完全不清楚，是一種不知道如何操作而去操作的錯(cuò)誤做法，混淆則是把這個(gè)誤當(dāng)做另外一個(gè)的做法。這些是我的理解，不知道是否能幫到你。 |
2樓2012-01-30 16:04:20
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污染:在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。 EU-GMP指南 交叉污染：原輔料或產(chǎn)品與另一物料或產(chǎn)品之間的污染 混淆和差錯(cuò)是指包裝產(chǎn)品產(chǎn)生的 這兩個(gè)詞在詞典中解釋為： 混淆 基本解釋： -------------------------------------------------------------------------------- ①混雜；界限模糊（多用于抽象事物）：真?zhèn)巍? ②使混淆；使界限模糊：～黑白 ㄧ～是非。 差錯(cuò) 基本解釋： -------------------------------------------------------------------------------- ①錯(cuò)誤；這事非常重要，不能有半點(diǎn)差錯(cuò)。 ②因意外而發(fā)生的禍?zhǔn)拢撼鲞h(yuǎn)門要特別小心，免得出差錯(cuò)。 |
3樓2012-01-31 13:46:06
5樓2012-02-02 09:08:57
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