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藥品審評(píng)中心部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議管理規(guī)范（試行）
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- 附件 2 : 藥品審評(píng)中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后的合審會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc
- 附件 3 : 藥品審評(píng)中心與注冊(cè)申請(qǐng)人溝通會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc
- 附件 4 : 藥品審評(píng)中心專家咨詢會(huì)議組織工作程序（試行）.doc
- 附件 5 : 藥品審評(píng)中心專業(yè)審評(píng)會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc
- 附件 6 : 藥品審評(píng)中心綜合審評(píng)合議會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc
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鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312572 《藥品審評(píng)中心專業(yè)審評(píng)會(huì)議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評(píng)中心綜合審評(píng)合議會(huì)議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評(píng)中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后的合審會(huì)議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評(píng)中心部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議管理規(guī)范（試行）》、《藥品審評(píng)中心與注冊(cè)申請(qǐng)人溝通會(huì)議管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評(píng)中心專家咨詢會(huì)議組織工作程序（試行）》等六個(gè)規(guī)范及工作程序已經(jīng)中心主任辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布。 自2011年3月發(fā)布《藥品技術(shù)審評(píng)原則和程序》后，藥審中心即緊密圍繞科學(xué)決策、科學(xué)管理、科學(xué)審評(píng)三個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，積極開(kāi)展規(guī)范化體系建設(shè)工作，并于2011年10月發(fā)布了《藥品審評(píng)中心審評(píng)任務(wù)管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)決策路徑管理規(guī)范（試行）》。 本次發(fā)布的《藥品審評(píng)中心專業(yè)審評(píng)會(huì)議管理規(guī)范（試行）》等六個(gè)規(guī)范及工作程序?qū)χ行膬?nèi)部的各級(jí)審評(píng)會(huì)議、中心與申請(qǐng)人及外部專家召開(kāi)的各種溝通、咨詢會(huì)議等在會(huì)議目的、會(huì)議內(nèi)容、會(huì)議程序、會(huì)議決策體系、會(huì)議結(jié)論的形成等方面提出了明確的管理要求。作為《藥品技術(shù)審評(píng)原則和程序》的細(xì)化配套制度，這六個(gè)規(guī)范及工作程序的發(fā)布與實(shí)施對(duì)完善和系統(tǒng)構(gòu)建中心的決策機(jī)制及規(guī)范化體系、進(jìn)一步提高中心審評(píng)任務(wù)管理和審評(píng)決策的質(zhì)量與效率具有重要意義。 歡迎業(yè)界依據(jù)本次公布的六個(gè)規(guī)范及工作程序?qū)χ行膶徳u(píng)工作進(jìn)行監(jiān)督。 附件1： 藥品審評(píng)中心專業(yè)審評(píng)會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc 附件2： 藥品審評(píng)中心綜合審評(píng)合議會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc 附件3： 藥品審評(píng)中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后的合審會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc 附件4： 藥品審評(píng)中心部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc 附件5： 藥品審評(píng)中心與注冊(cè)申請(qǐng)人溝通會(huì)議管理規(guī)范（試行）.doc 附件6： 藥品審評(píng)中心專家咨詢會(huì)議組織工作程序（試行）.doc [ Last edited by lwjxz on 2012-2-3 at 10:28 ] |
4樓2012-02-03 10:26:20
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