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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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索拉非尼治療肝癌的安全性、有效性和普遍性得到證實(shí)
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題目：索拉非尼治療肝癌的區(qū)域?qū)嵺`研究：在意大利進(jìn)行的前瞻性多中心研究（Field-practice study of sorafenib therapy for hepatocellular carcinoma: A prospective multicenter study in Italy） 研究人員開展了一項(xiàng)多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)，研究基于索拉非尼的標(biāo)準(zhǔn)治療方案對晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的療效。由于索拉非尼治療方案所帶來的生存受益使得該項(xiàng)研究提前終止，為了進(jìn)一步評估索拉非尼治療方案的風(fēng)險(xiǎn)和臨床受益,我們在實(shí)踐領(lǐng)域開展了一項(xiàng)觀察性研究，使該項(xiàng)治療方案的風(fēng)險(xiǎn)和受益得到了充分的評估。從2008年開始，所有臨床代償期的晚期肝癌患者和不適宜接受消融治療或治療失敗的中期肝癌患者在意大利的六個(gè)肝臟中心接受評估，評價(jià)患者應(yīng)用800-mg/d索拉非尼治療后的耐受性及放射學(xué)響應(yīng)和生存響應(yīng)。依據(jù)藥品說明標(biāo)簽，治療藥物的劑量逐漸減量或中斷。296名病人（Child–Pugh A級肝細(xì)胞癌占為88％，巴塞羅那臨床肝癌C期[BCLC]-C占75％，BCLC-B期占25％）接受為期3.8個(gè)月（95％CI為3.3-4.4）的索拉非尼藥物治療。有269名患者（91％）發(fā)生了至少一次不良事件（AE），161名患者（54％）不得不減量接受藥物治療。103名患者（44％）因病情惡化而中斷治療，其中95人（40％）出現(xiàn)AE，38人（16％）出現(xiàn)肝功能惡化。整體隊(duì)列研究中患者的平均存活時(shí)間為10.5個(gè)月，其中BCLC-C期患者為8.4個(gè)月，而BCLC-B期患者為20.6個(gè)月（P<0.0001），接受半量治療時(shí)間超過70％的77名患者的平均存活時(shí)間為21.6個(gè)月，而接受全量治療時(shí)間超過70％的219名患者的平均存活時(shí)間則為9.6個(gè)月。在接受治療的第2個(gè)月，整體的影像學(xué)響應(yīng)率為8％。ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）性能狀態(tài)、大血管入侵、肝外腫瘤擴(kuò)散、第2個(gè)月的影像學(xué)響應(yīng)和索拉非尼的劑量都是縮短生存期的獨(dú)立預(yù)測因素。結(jié)論：總體而言，在實(shí)踐領(lǐng)域，索拉非尼治療肝癌的安全性、有效性和普遍性得到證實(shí)。在個(gè)體化治療中可以應(yīng)用半量的索拉非尼。 |
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