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小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 輔料
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0744904木蟲 (正式寫手)
頭蟲
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問題已解決，謝謝大家！ [ Last edited by 0744904 on 2012-3-1 at 20:06 ] |
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癡夷子皮
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單油酸甘油酯 制造工藝 單油酸甘油酯由脂肪酸，主要是油酸與甘油酯化而得。由于脂肪酸不是純物質(zhì)，而是脂肪酸的混合物，因而酯化而得的產(chǎn)品將是酯的混合物，包括單硬脂酸酯和單棕櫚酸酯。也會有二、三酯。因此，這樣的組成會導致單油酸甘油酯的物理性質(zhì)會因生產(chǎn)商的不同而不同，比如，熔點在10~35℃之間不一。 類別 非離子表面活性劑。 制劑應(yīng)用 單油酸甘油酯是一種極性類脂，在水中溶脹形成幾種不同流變學特征的相。市售有非乳化（n/e）和自乳化（s/n）級別，自乳化級別含有約5％的陰離子表面活性劑。 非乳化級別主要作為局部用藥油包水乳劑的柔和劑和乳化劑。它也是水包油乳劑的穩(wěn)定劑。自乳化級別是水包油系統(tǒng)的主要乳化劑。 單油酸甘油酯凝膠在過量水中形成一種緊密有序的立方形構(gòu)相，可使不同水溶性的藥物達到緩慢釋放。 有報道，單油酸甘油酯可促進皮膚和口腔穿透。 性狀 PhEur 描述單油酸甘油酯是單甘油酯混合物，主要由單油酸甘油酯組成，混有不同量的二、三甘油酯。它們由所含單油酸甘油酯的標稱含量來定義，可由主要含有三油酸甘油酯的植物油部分水解，或者油酸與甘油酯化而得。這種脂肪酸來源于植物或動物。可加入適宜的抗氧劑。 單油酸甘油酯為棕黃油狀液體，在室溫時部分固化。有異臭味。 PhEur規(guī)定單油酸甘油酯中甘油酯的標稱含量 甘油酯的公稱含量（％） 40 60 80 單油酸甘油酯 32.0~52.0 55.0~65.0 90.0~101.0 二油酸甘油酯30.0~50.0 15.0~35.0 <10.0 三油酸甘油酯5.0~20.0 2.0~10.0 <2.0 藥典標準EP 鑒別 ＋ 性狀 ＋ 酸值 ≤6.0％ 碘值 65.0~95.0 過氧化物值 ≤12.0％ 皂化值 150~170 游離甘油 ≤6.0％ 脂肪酸組成＋ 棕櫚酸≤12.0％ 硬脂酸≤6.0％ 油酸≤60.0％ 亞油酸≤35.0％ 亞麻酸≤2.0％ 花生酸≤2.0％ 二十酸≤2.0％ 甘油酯含量＋ 水分≤1.0％ 總灰分≤0.1％ 一般性質(zhì) 沸點：238~240℃ 密度：0.942g/cm3 閃點：216℃ HLB值：3.3（n/e）；4.1（s/e） 熔點：35℃ 折射率：1.4626 溶解度：可溶于氯仿、乙醇（95％）、乙醚、礦油、植物油；幾乎不溶于水。自乳化級別可分散在水中。 動力黏度：40℃時，100 m2/s (100 cSt) 穩(wěn)定性及貯藏條件 單油酸甘油酯應(yīng)置于氣密容器中，于陰涼、干燥處避光保存。 安全性 單油酸甘油酯用于口服和局部用制劑，通常認為其相對無毒、無刺激性。 [ Last edited by 癡夷子皮 on 2012-2-15 at 11:08 ] |
2樓2012-02-15 11:06:24
0744904
木蟲 (正式寫手)
頭蟲
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3樓2012-02-15 19:45:14
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