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常來木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助：關(guān)于國外客戶審計所需準備的文件
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3月下旬，有一家歐洲公司要對我們的工廠進行審計（中間體），而我們的工廠基本什么文件都沒有（包括批記錄），現(xiàn)在想急切的補充一部分文件，而我以前不是專門做文件的，所以想請各位專家?guī)兔�，幫我理一套比較全面的，能應(yīng)付一般檢查的文件目錄�。ㄗ詈靡訥MP藥廠的標準） 內(nèi)容我們可以自己編寫，所以要求全面的目錄即可！ 感謝！ |
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xiexinyao
銀蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2012-02-22 14:32:17
常來(金幣+5): ★有幫助 2012-02-23 08:43:13
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2012-02-22 14:32:17
常來(金幣+5): ★有幫助 2012-02-23 08:43:13
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文件主要需要從以下幾個方面考慮(結(jié)合國外大藥企來我司進行GLP評估的經(jīng)驗，有可能有些地方與GMP不同): 1.Management: Org.chart, Org.map.... 2.Personnel: backgroud, experience, training... 3.Instrument: especially computerized system. 4.Archive 5:Resource 6  ocumentation: SOPs, company polices.7: Independent quality assurance system 每個方面下的具體文件實在太多了，樓主可以去search下相關(guān)資料 |
8樓2012-02-22 10:31:59
ddc805
鐵桿木蟲 (知名作家)
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2樓2012-02-21 12:08:19
常來
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3樓2012-02-21 12:22:43
可可西里
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4樓2012-02-21 17:01:31
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