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常來木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助：關(guān)于國外客戶審計(jì)所需準(zhǔn)備的文件
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3月下旬，有一家歐洲公司要對我們的工廠進(jìn)行審計(jì)（中間體），而我們的工廠基本什么文件都沒有（包括批記錄），現(xiàn)在想急切的補(bǔ)充一部分文件，而我以前不是專門做文件的，所以想請各位專家?guī)兔�，幫我理一套比較全面的，能應(yīng)付一般檢查的文件目錄�。ㄗ詈靡訥MP藥廠的標(biāo)準(zhǔn)） 內(nèi)容我們可以自己編寫，所以要求全面的目錄即可！ 感謝！ |
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lgmzc818
木蟲 (著名寫手)
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
從頭開始(應(yīng)助指數(shù)-1): 重復(fù)其他帖子，取消應(yīng)助指數(shù) 2012-02-28 17:07:33
從頭開始(應(yīng)助指數(shù)-1): 重復(fù)其他帖子，取消應(yīng)助指數(shù) 2012-02-28 17:07:33
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文件主要需要從以下幾個方面考慮(結(jié)合國外大藥企來我司進(jìn)行GLP評估的經(jīng)驗(yàn)，有可能有些地方與GMP不同): 1.Management: Org.chart, Org.map.... 2.Personnel: backgroud, experience, training... 3.Instrument: especially computerized system. 4.Archive 5:Resource 6ocumentation: SOPs, company polices. 7: Independent quality assurance system 每個方面下的具體文件實(shí)在太多了，樓主可以去search下相關(guān)資料 |
9樓2012-02-28 12:11:52
ddc805
鐵桿木蟲 (知名作家)
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2樓2012-02-21 12:08:19
常來
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3樓2012-02-21 12:22:43
可可西里
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4樓2012-02-21 17:01:31
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