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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
利伐沙班能夠降低心腦血管疾病死亡風險且不會增加大出血風險
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題目:利伐沙班用于最近出現(xiàn)急性冠脈綜合征的患者(Rivaroxaban in Patients with a Recent Acute Coronary Syndrome) 背景:急性冠脈綜合征源于冠狀動脈粥樣硬化伴血栓層疊。由于Xa因子在血栓形成中起著核心作用,所以說用低劑量利伐沙班對最近出現(xiàn)急性冠脈綜合征的患者的Xa因子進行抑制或許能改善其心血管疾病預后。 方法:在此雙盲、安慰劑對照試驗中,我們對15526例最近出現(xiàn)急性冠脈綜合征的患者進行隨機分配,他們接受每日兩次2.5mg利伐沙班、或每日兩次5mg利伐沙班或者是接受安慰劑治療,平均治療13個月,最長達31個月。主要療效終點是心血管疾病原因所致死亡、心肌梗死或卒中的復合終點。 結果:利伐沙班顯著降低了主要療效終點,與安慰劑相比,分別降低了8.9%和10.7%(利伐沙班組的危害比:0.84;95%可信區(qū)間[CI]:0.74~0.96;P = 0.008),每日兩次2.5mg利伐沙班(9.1% vs 10.7%,P = 0.02)和每日兩次5mg利伐沙班(8.8% vs 10.7%,p = 0.03)對主要療效終點均有顯著改善。每日兩次2.5mg利伐沙班降低了心血管疾病致死率(2.7% vs 4.1%,P = 0.002)和全因死亡率(2.9%vs 4.5%,P = 0.002),未觀察到每日兩次5mg利伐沙班帶來生存獲益。與安慰劑相比,利伐沙班增加了與冠狀動脈搭橋手術無關的大出血率(2.1% vs 0.6%,P<0.001)和顱內出血率(0.6% vs 0.2%,p = 0.009),但致命性出血(0.3% vs 0.2%,P = 0.66)或其他不良事件并未顯著增加。每日兩次2.5mg利伐沙班導致的致命出血事件少于每日兩次5mg利伐沙班(0.1% vs 0.4%,P = 0.04)。 結論:在最近出現(xiàn)急性冠脈綜合征的患者中,利伐沙班降低了死于心血管疾病、心肌梗死或卒中的所組成的復合終點風險。利伐沙班增加了大出血和顱內出血的風險,但并未增加致命性出血的風險。 |
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