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Garpio木蟲 (正式寫手)
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[求助]
詢問一個(gè)關(guān)于滅菌的問題
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我們有一個(gè)品種，不耐熱。121/8，115/30滅菌后含量下降的很厲害。 我想改為105℃試試，想請(qǐng)教下在105℃條件下滅菌多久F0值可以到8呢？60min還是不可能？ 還有，如果怎么也不能達(dá)到F0值大于8或者藥物也不能穩(wěn)定的話 是不是只能選擇無(wú)菌灌裝了？ 嗯。。還有個(gè)問題 這個(gè)品種我們同時(shí)也做了個(gè)軟膠囊，基本成功 那如果把注射液以無(wú)菌灌裝的話， 審評(píng)中心會(huì)不會(huì)以有其他給藥途徑的理由槍斃啊 謝謝！ |
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Garpio
木蟲 (正式寫手)
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- 注冊(cè): 2011-08-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2012-02-22 10:53:59
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