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qyx_61金蟲 (小有名氣)
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[求助]
氯化物含量過高
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| 基本情況是這樣的，原料藥屬于注冊分類3。國外藥典標(biāo)準(zhǔn)中沒有控制氯化物這個項目，但我們的合成工藝中用到了鹽酸，測了下氯化物的含量，有幾千個ppm。真是不知道該怎么辦了，請大家指點迷津。還有該原料藥和所含的氯化物都溶于水。 |
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2樓2012-02-23 16:22:33
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4樓2012-02-24 08:20:09
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5樓2012-02-24 10:15:20
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6樓2012-02-24 11:03:23
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-02-24 14:25:42
qyx_61(金幣+20): ★★★很有幫助 謝謝！ 2012-03-06 08:40:12
lk590: DRDEPI+1, 專業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2012-05-26 07:59:28
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lk590: DRDEPI+1, 專業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2012-05-26 07:59:28
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由于不知道具體情況，提幾點建議： 1、氯離子超標(biāo)原因很多，不一定是工藝中用到鹽酸引起（需要對原因進(jìn)行分析）； 2、解決該問題可以從工藝過程控制、產(chǎn)品純化兩個方面著手； 3、解決的方法需要結(jié)合工藝過程和產(chǎn)品性質(zhì)兩方面考慮（由于你提供的信息有限，不能提供具體思路） |
7樓2012-02-24 13:43:07
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8樓2012-02-24 17:07:15
9樓2012-02-24 20:43:51
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