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北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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hongweiwei000

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[求助] 鹽酸地芬尼多片溶出度

我們最近在做鹽酸地芬尼多片的溶出度，按照中國藥典2010版藥典二部的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

取本品，照溶出度測定法（附錄XC第二法），以水900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取鹽酸地芬尼多對照品約12.5mg，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25ug的溶液，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.5%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)PH至4.0）-甲醇（44:56）為流動相，檢測波長210nm，理論板數(shù)按鹽酸地芬尼多峰計(jì)算不低于1500，鹽酸地芬尼多峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求

我現(xiàn)在遇到的問題是：含量和含量均勻度測定結(jié)果正常（標(biāo)示量100%左右），溶出度測定結(jié)果為120%左右，我們將對照品分別用水和流動性溶解后進(jìn)樣發(fā)現(xiàn)，采用水溶解后進(jìn)樣峰面積約為流動相溶解后峰面積的1.25倍，將儀器，色譜柱，配制流動相所用試劑，純化水全都更換過了，還是無法解決問題，請各位兄弟姐妹幫忙，非常感謝！

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故天將降大任于是人也，必先苦其心志，勞其筋骨，餓其體膚，空乏其身，行拂亂其所為，所以動心忍性，曾益其所不能。每個(gè)人都是一邊受傷，一邊學(xué)堅(jiān)強(qiáng)！

1樓 2012-03-03 16:51:23

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