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藥道人榮譽版主 (文壇精英)
凈由穢生，明從闇出
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[交流]
印度專利局首批強制許可 已有17人參與
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印度藥企獲得了一個具有里程碑意義的裁決，印度專利局首次授予仿制藥生產(chǎn)商的強制許可，授權(quán)了專利藥的仿制藥版本。強制許可被授予了NATCO公司，現(xiàn)在可以在印度國內(nèi)生產(chǎn)拜耳的用于治療腎臟和肝臟癌癥的多吉美。這項裁決還要求NATCO公司支付6％的專利許可費用。 印度專利局的這種做法或許意味著一個游戲規(guī)則的改變，因為這開啟了其他印度制藥廠商的強制許可之門，NATCO認為拜耳的這種藥物對于很多印度人來說是負擔(dān)不起的，而他們賣的價錢只是拜耳的一個零頭，目前拜耳的 Nexavar每月的治療費用約為5500美元/每人，而NATCO公司的價錢則是175美元，降低了大概97%、 根據(jù)印度專利局的統(tǒng)計，該藥2010年的全球銷售額是9.34億美元，但該產(chǎn)品幾乎沒有在印度銷售。強制許可的意義不僅在于要讓大家獲得該藥品，并且是以可以接受的價格。如果成本太高，或者條件太苛刻，強制許可本身就失去了意義。 病人權(quán)益團體和非政府組織的決定表示歡迎。 領(lǐng)導(dǎo)“無國界醫(yī)生獲取基本藥物運動’的Tido von Schoen-Angerer說：”這個決定標(biāo)志著一個先例，并且?guī)砹讼Ｍ核砻髟趯＠诘男滤幙梢员环轮扑幧a(chǎn)商以較低的價格生產(chǎn)，而特許權(quán)使用費支付給專利持有人，將會有更多的仿制藥公司去申請強制許可包括艾滋病毒藥物的強制許可申請，如果他們不能得專利藥廠的許可�！� 強制許可一直是品牌藥廠和通用名藥廠之間的爭論點。消費者權(quán)益保護組織和非政府組織經(jīng)常是和通用名藥廠站在一起的，通暢專利藥都價格不菲，對于很多貧困人群和發(fā)展中國家則購買很難。 Jamie說，印度政府采取了對保護其公眾免受高昂的專利藥品威脅的第一措施。當(dāng)藥品很貴限制大部分人使用是，我們希望能采取更加標(biāo)準(zhǔn)化的措施來進行強制許可。他目前在一個一個非營利性的宣傳組織（ Love of Knowledge Ecology International），該組織重點關(guān)注影響藥物獲取的知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)題。 對品牌藥制藥廠商來說允許專利強制許可無疑是在搶他們的肥肉，因為對于他們來說已經(jīng)花費大量人力物力在專利藥品研發(fā)上面。同樣的問題也存在于泰國，巴西和南非，這些國家則主要是由于艾滋病藥物引發(fā)的爭端。 當(dāng)然拜耳也在試圖證明其高昂的藥費是由于其較高的研發(fā)費用所致，雖然拜耳也未低收入者提供折扣，但這個折扣相比較Cipla的價格還高了許多。 在任何情況下，拜耳預(yù)計印度最高法院提出上訴的決定。我們已要求制藥和評論將相應(yīng)地更新您。 [更新：拜耳發(fā)言人呼吁我們說：“我們很失望，目前正在評估我們的法律選擇cotinue來捍衛(wèi)我們的知識產(chǎn)權(quán)” 在另一個有爭議的戰(zhàn)斗中，印度最高法院本月晚些時候?qū)⒙犎φ欠裼袡?quán)利拒絕諾華格列衛(wèi)癌癥醫(yī)學(xué)專利的論點。該糾紛涉及的基礎(chǔ)上對藥物的新形式，這將提供20年的擴展專利。上屆政府的裁決否認請求后，決定新的形式不符合標(biāo)準(zhǔn)為增強療效 當(dāng)然無論如何，印度的仿制藥企和跨國制藥巨頭的爭斗還會繼續(xù)，印度政府會站在本國制藥企業(yè)的陣營中，廣大的印度貧民也會獲得源源不斷的廉價專利藥 |
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凌宇雷池
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5樓2012-03-15 10:01:19
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