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藥道人榮譽(yù)版主 (文壇精英)
凈由穢生，明從闇出
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[交流]
印度專利局首批強(qiáng)制許可 已有17人參與
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印度藥企獲得了一個(gè)具有里程碑意義的裁決，印度專利局首次授予仿制藥生產(chǎn)商的強(qiáng)制許可，授權(quán)了專利藥的仿制藥版本。強(qiáng)制許可被授予了NATCO公司，現(xiàn)在可以在印度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)拜耳的用于治療腎臟和肝臟癌癥的多吉美。這項(xiàng)裁決還要求NATCO公司支付6％的專利許可費(fèi)用。 印度專利局的這種做法或許意味著一個(gè)游戲規(guī)則的改變，因?yàn)檫@開啟了其他印度制藥廠商的強(qiáng)制許可之門，NATCO認(rèn)為拜耳的這種藥物對(duì)于很多印度人來(lái)說(shuō)是負(fù)擔(dān)不起的，而他們賣的價(jià)錢只是拜耳的一個(gè)零頭，目前拜耳的 Nexavar每月的治療費(fèi)用約為5500美元/每人，而NATCO公司的價(jià)錢則是175美元，降低了大概97%、 根據(jù)印度專利局的統(tǒng)計(jì)，該藥2010年的全球銷售額是9.34億美元，但該產(chǎn)品幾乎沒(méi)有在印度銷售。強(qiáng)制許可的意義不僅在于要讓大家獲得該藥品，并且是以可以接受的價(jià)格。如果成本太高，或者條件太苛刻，強(qiáng)制許可本身就失去了意義。 病人權(quán)益團(tuán)體和非政府組織的決定表示歡迎。 領(lǐng)導(dǎo)“無(wú)國(guó)界醫(yī)生獲取基本藥物運(yùn)動(dòng)’的Tido von Schoen-Angerer說(shuō)：”這個(gè)決定標(biāo)志著一個(gè)先例，并且?guī)?lái)了希望：它表明在專利期的新藥可以被仿制藥生產(chǎn)商以較低的價(jià)格生產(chǎn)，而特許權(quán)使用費(fèi)支付給專利持有人，將會(huì)有更多的仿制藥公司去申請(qǐng)強(qiáng)制許可包括艾滋病毒藥物的強(qiáng)制許可申請(qǐng)，如果他們不能得專利藥廠的許可�！� 強(qiáng)制許可一直是品牌藥廠和通用名藥廠之間的爭(zhēng)論點(diǎn)。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織和非政府組織經(jīng)常是和通用名藥廠站在一起的，通暢專利藥都價(jià)格不菲，對(duì)于很多貧困人群和發(fā)展中國(guó)家則購(gòu)買很難。 Jamie說(shuō)，印度政府采取了對(duì)保護(hù)其公眾免受高昂的專利藥品威脅的第一措施。當(dāng)藥品很貴限制大部分人使用是，我們希望能采取更加標(biāo)準(zhǔn)化的措施來(lái)進(jìn)行強(qiáng)制許可。他目前在一個(gè)一個(gè)非營(yíng)利性的宣傳組織（ Love of Knowledge Ecology International），該組織重點(diǎn)關(guān)注影響藥物獲取的知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)題。 對(duì)品牌藥制藥廠商來(lái)說(shuō)允許專利強(qiáng)制許可無(wú)疑是在搶他們的肥肉，因?yàn)閷?duì)于他們來(lái)說(shuō)已經(jīng)花費(fèi)大量人力物力在專利藥品研發(fā)上面。同樣的問(wèn)題也存在于泰國(guó)，巴西和南非，這些國(guó)家則主要是由于艾滋病藥物引發(fā)的爭(zhēng)端。 當(dāng)然拜耳也在試圖證明其高昂的藥費(fèi)是由于其較高的研發(fā)費(fèi)用所致，雖然拜耳也未低收入者提供折扣，但這個(gè)折扣相比較Cipla的價(jià)格還高了許多。 在任何情況下，拜耳預(yù)計(jì)印度最高法院提出上訴的決定。我們已要求制藥和評(píng)論將相應(yīng)地更新您。 [更新：拜耳發(fā)言人呼吁我們說(shuō)：“我們很失望，目前正在評(píng)估我們的法律選擇cotinue來(lái)捍衛(wèi)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)” 在另一個(gè)有爭(zhēng)議的戰(zhàn)斗中，印度最高法院本月晚些時(shí)候?qū)⒙犎?duì)政府是否有權(quán)利拒絕諾華格列衛(wèi)癌癥醫(yī)學(xué)專利的論點(diǎn)。該糾紛涉及的基礎(chǔ)上對(duì)藥物的新形式，這將提供20年的擴(kuò)展專利。上屆政府的裁決否認(rèn)請(qǐng)求后，決定新的形式不符合標(biāo)準(zhǔn)為增強(qiáng)療效 當(dāng)然無(wú)論如何，印度的仿制藥企和跨國(guó)制藥巨頭的爭(zhēng)斗還會(huì)繼續(xù)，印度政府會(huì)站在本國(guó)制藥企業(yè)的陣營(yíng)中，廣大的印度貧民也會(huì)獲得源源不斷的廉價(jià)專利藥 |
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ganchao1776
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藥道人
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2樓2012-03-15 09:06:00
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3樓2012-03-15 09:08:37
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4樓2012-03-15 09:25:24
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