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zhihua0207木蟲 (正式寫手)
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[求助]
擠出滾圓制顆粒
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現(xiàn)在要做以藥物的含藥微丸，用擠出滾圓制備，主藥有很強的疏水性。 1.最開始用藥物和微晶纖維素以1:4混合，在這個劑型中，藥物含量不能太低，主藥只能大于這個比例，所以混合藥粉的疏水性很強，加水不能制粒，所以嘗試著把MCC換成蔗糖等易吸濕的輔料，發(fā)現(xiàn)效果不明顯，請問可以選擇什么輔料緩解疏水性 2后來嘗試使用乙醇水溶液，軟材倒是能制備，但是這樣的顆粒沒有硬度。無法滾圓，后來在粘合劑中加入了PVP （10% ）。 乙醇溶液用的是70%。還是無法解決，請問有沒有可以增加顆粒硬度的輔料，軟材或粘合劑中的都行 3在粘合劑中加入吐溫-80會影響顆粒的硬度么？ 單獨用MCC制微丸直接用水制備效果挺好的，我做空白丸芯用的就是5%PVP水溶液做的粘合劑，效果挺好，就是這個主藥太煩人了，又不想換工藝，如果換成空白丸芯上藥沒有條件，求各位大蝦指點 |
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2樓2012-03-17 22:02:48
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3樓2012-03-18 09:48:23
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1.加水不能制粒我不知道是什么情況，是加了很多水軟材也很舒松嗎？最近也在做一個疏水性很強的藥物，API：MCC是7:3，是可以做的。而且MCC做微丸是最先應(yīng)該考慮的輔料，建議繼續(xù)用MCC。 2.加醇通常會使軟材變得疏松，你這種情況建議降低醇的比例，我一般是20%。PVP-k30的話可適當(dāng)在調(diào)高一點，15%。還有，也可換成HPMC e5,5%左右。 3.加入表活對硬度的微丸硬度的影響沒有太注意，但是建議加表活，因為表活可以潤濕疏水性藥物，改善潤濕性，便于軟材的制備。 對于1:4的載藥量來說，基本上還相當(dāng)于做MCC空白，所以建議還是使用MCC，用PVP或HPMC制軟材。 個人經(jīng)驗，希望對樓主有用。 |
4樓2012-03-18 14:05:31
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6樓2012-03-21 11:21:08
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7樓2012-03-21 12:52:23
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8樓2012-03-22 07:36:40
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說實話，微丸沒有實際做過，不過我看你的這個制微丸過程，主要是沒什么粘性導(dǎo)致微丸不成功吧。 比如第一個，本身主藥疏水，MCC基本沒粘性，為什么不試試加點粘合劑呢？比如PVP10%，CMC1%或2%，HPMC高濃度，或其他一些粘合劑。 如果想用有粘性的輔料，可以試試麥芽糊精和預(yù)膠化淀粉，或者L-HPC，HPMC等，當(dāng)然不用全部代替MCC，可以代替一部分。 這樣粘性輔料+粘合劑應(yīng)該能制微丸了吧！ |
10樓2012-05-10 10:40:03
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