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lzx_flying新蟲 (初入文壇)
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[求助]
制劑處方篩選，輔料均出峰
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| 最近在做一項(xiàng)目的制劑處方篩選，采用原料的有關(guān)物質(zhì)方法，各個(gè)輔料均在5分鐘處出峰（原料在此位置有一雜質(zhì)，0天小于0.05%），空白溶劑也有，峰面積大概300左右，單獨(dú)輔料按處方比例配制，5分鐘處峰面積大概3000，總輔達(dá)4w，按1%對(duì)照計(jì)算后，大概0.13%�？疾鞛V膜吸附，無(wú)影響，離心處理的空輔也有；制劑換用進(jìn)口輔料后還存在。不知道要從哪里處理此問(wèn)題，愿各位前輩指導(dǎo) |
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4樓2012-03-19 18:29:57
lzx_flying
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5樓2012-03-19 19:19:00
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6樓2012-03-19 21:35:58
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9樓2012-03-20 08:37:16
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lk590: 金幣+1, 謝謝參與 2012-03-21 14:52:14
lk590: 金幣+1, 謝謝參與 2012-03-21 14:52:14
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樓主是否一定要用原料方法，什么都不改！只要是方法不適合自己的產(chǎn)品，都可以改的，但要驗(yàn)證改后的方法沒(méi)問(wèn)題就可以的。 其實(shí)對(duì)于色譜條件這一塊，可能你自己檢時(shí)是按要求來(lái)做，但如果樣品送檢時(shí)，別人會(huì)根據(jù)實(shí)際情況稍作調(diào)整也是沒(méi)問(wèn)題的，如流動(dòng)相比例的調(diào)整來(lái)適應(yīng)不同設(shè)備的使用。 不知道樓主有沒(méi)有想過(guò)或是已經(jīng)試過(guò)調(diào)整一下色譜條件呢！ |
10樓2012-03-20 09:01:12
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