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fzh3848107金蟲 (著名寫手)
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CCR：Brivanib依舊籠罩在索拉菲尼的身影之下
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曾介紹過brivanib在晚期肝癌的II期臨床試驗(yàn)，該研究中brivanib是作為晚期肝癌的一線治療方式，而本研究中brivanib則作為二線治療。兩個(gè)臨床試驗(yàn)都是多中心的，研究者其實(shí)是同一批人，本研究的主持者是UCLA的Richard S. Finn。 研究納入了46名曾接受過抗血管生成治療的晚期肝癌病人，其中大多數(shù)人（93.5%）因?yàn)槟[瘤進(jìn)展停藥，少數(shù)因不能耐受的毒性反應(yīng)而停藥。其中43名接受過索拉非尼治療（目前的晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療），另外3名接受過沙利度胺治療。接受這些一線治療的中位時(shí)長為3.14月。與作為一線治療時(shí)一樣，本研究中brivanib劑量800 mg/d口服。 不良反應(yīng)方面：26名患者出現(xiàn)了3-5級(jí)不良反應(yīng)，主要的3-4級(jí)不良反應(yīng)為高血壓、低鈉血癥、血小板下降和腹瀉。4名出現(xiàn)5級(jí)不良反應(yīng)的患者，出現(xiàn)了腎衰、膽囊炎和疾病進(jìn)展。與索拉非尼和蘇尼替尼不同，brivanib引起的手足綜合征比例較低。 療效評(píng)估方面：本研究使用mRECIST標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估腫瘤對(duì)治療的反應(yīng)，mRECIST是對(duì)WHO提出的RECIST標(biāo)準(zhǔn)的小改，由AASLD-JNCI提出。與傳統(tǒng)的RECIST不同之處在于，傳統(tǒng)RECIST僅僅評(píng)估腫瘤大小的變化，而忽略了腫瘤構(gòu)成的變化。AASLD的專家認(rèn)為，作為一種富血供的腫瘤，肝癌在治療過程中血供的變化也可以用來反映療效，故而在mRECIST標(biāo)準(zhǔn)中，額外的使用了造影劑增強(qiáng)的影像學(xué)方法來評(píng)估腫瘤血供（mRECIST標(biāo)準(zhǔn)的更多信息見 Semin Liver Dis. 2010）。 整體而言，療效還算令人振奮： 部分緩解2人（緩解率為4.3%），疾病穩(wěn)定19人，腫瘤控制率為前兩者之和，為45.7%，腫瘤進(jìn)展19人； 中位生存期為9.79月。盡管納入研究的患者構(gòu)成不同，但相比較索拉非尼的III期臨床試驗(yàn)的中位生存期為10.7（歐美地區(qū)）和6.5月（亞太地區(qū)），而brivanib作為二線治療取得這個(gè)中位生存時(shí)間算不錯(cuò)了；另外，這個(gè)納入這個(gè)II期臨床試驗(yàn)的患者中2/3來自于亞洲，而亞洲的晚期肝癌患者預(yù)后似乎更差。 腫瘤進(jìn)展中位時(shí)間為2.7月。 血清甲胎蛋白（AFP）的變化與療效相一致，AFP下降超過一半的患者中位生存期為10.8月，而其他患者中位生存時(shí)間為7.3月。因?yàn)橛袆?dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)IV膠原可作為brivanib藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)志，所以研究者還測(cè)定了這個(gè)指標(biāo)的血漿濃度。作者發(fā)現(xiàn)brivanib的治療可顯著降低血漿IV型膠原的平均濃度。但不知道為什么作者沒有評(píng)估IV膠原濃度變化與療效的關(guān)系。 總體而言，即使作為二線治療，brivanib的表現(xiàn)也算是中規(guī)中矩，但最終能不能沖出索拉非尼的陰影，主要還得看它與索拉非尼頭對(duì)頭的III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。 相關(guān)文獻(xiàn)：Phase II, Open-label Study of Brivanib as Second-line Therapy in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma |
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