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wuzhijuncpu銅蟲 (初入文壇)
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有關(guān)物質(zhì)限度中“忽略限度”指的具體意義是什么？
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在英國藥典中，雜質(zhì)限度的表示是： Limits: — impurities A, B, C, D, E : for each impurity, not more than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.2 per cent); — total: not more than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.5 per cent); — disregard limit: 0.25 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a) (0.05 per cent). 翻譯過來（我自己翻譯的） 限度 雜質(zhì)A,B,C,D,E：每個雜質(zhì)不得超過對照溶液a主峰面積（0.2%） 總量：所有雜質(zhì)不得超過對照溶液a主峰面積的2.5（0.5%） 忽略限度：對照溶液a中主峰面積的0.25倍（0.05%） 問題： 此處的忽略限度，是把＜0.05%的峰都忽略（包括雜質(zhì)A/B/C/D/E）都忽略呢，還是除了藥典要求的雜質(zhì)（ABCDE)以外的、＜0.05%的峰忽略？ 請教過別人，但是他們告訴我說是包括雜質(zhì)ABCDE都忽略。這樣就引入一個問題，加入其中的一個雜質(zhì)是有毒的，還是累計毒性，如果這樣忽略了以后，是否不太好？ |
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4樓2012-04-28 08:32:04
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