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gl19860312木蟲 (正式寫手)
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【轉(zhuǎn)】解讀制藥強(qiáng)者發(fā)展歷程，挖掘強(qiáng)者做大做強(qiáng)經(jīng)驗(yàn) 已有7人參與
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1．輝瑞制藥... 2 賽諾非-安萬特... 3 諾華制藥... 4葛蘭素史克... 5羅氏制藥... 6 阿斯利康... 7 美國默克... 8 強(qiáng)生制藥... 9禮來公司... 10百時(shí)美施貴寶... 11經(jīng)驗(yàn)總結(jié) |
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gl19860312
木蟲 (正式寫手)
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2. 賽諾菲-安萬特（http://www.sanofi-aventis.cn/live/cn/zh/） 賽諾菲－安萬特，由賽諾菲－圣德拉堡和安萬特（安萬特公司：德國的赫司特（Hoechst）公司與法國的羅納普朗克（Rhone-Poulenc）公司在1999年合并成立）合并后總部位于法國的斯特拉斯堡。兩家公司在2004年合并成立。2004年年初, 賽諾菲欲通過惡意收購的方式在股市并購市值被嚴(yán)重低估的安萬特公司。開始提出的并購方案為:公司名稱保持賽諾菲原名, 新公司董事會(huì)全部由賽諾菲董事會(huì)成員構(gòu)成。由于并購方案本身的不合理性, 此收購開始受到安萬特公司的堅(jiān)決抵制, 其他公司如諾華（Novatis）也有意介入充當(dāng)白衣騎士。由于兩家公司均將總部設(shè)于法國境內(nèi), 該收購案受到了法國政府的密切關(guān)注, 最終在法國政府的干預(yù)下, 達(dá)成和解。并購后雙方各占50%的董事會(huì)席位。賽諾菲通過資本運(yùn)作和政府公關(guān)成功收購了比自己組織機(jī)構(gòu)更為龐大的公司,這一收購已經(jīng)成為并購案中的典型案例。 賽諾菲-安萬特集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布世界100多個(gè)國家，現(xiàn)擁有約11，000名科學(xué)家及100，000名服務(wù)于健康事業(yè)的員工。依靠世界級(jí)的研發(fā)組織，開發(fā)創(chuàng)新的治療方案，賽諾菲-安萬特在七大治療領(lǐng)域居領(lǐng)先地位：心血管疾病、血栓形成、腫瘤學(xué)、糖尿病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)科學(xué)和疫苗。 公司在中國情況： n 賽諾菲-安萬特是首批在中國開設(shè)辦事處的跨國制藥集團(tuán)之一，同時(shí)也是國內(nèi)增長最快的醫(yī)藥健康企業(yè)之一。 n 目前，賽諾菲-安萬特在國內(nèi)200個(gè)城市共有5000名員工。 n 賽諾菲-安萬特分別在北京、杭州和深圳設(shè)有生產(chǎn)基地。 n 2007年，集團(tuán)投資9,400萬美元（人民幣7億元）在深圳興建高科技生產(chǎn)基地，以生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗凡爾靈。 n 2009年4月，賽諾菲-安萬特宣布增資9千萬美元（人民幣6億元），在北京工廠建設(shè)來得時(shí)®（甘精胰島素）SoloSTAR®注射筆預(yù)灌裝生產(chǎn)線。 n 同年4月，賽諾菲-安萬特宣布斥資人民幣4.1億元（4,400萬歐元）在杭州濱江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)打造新的生產(chǎn)基地，以代替位于杭州市區(qū)的工廠。新廠將采用最新技術(shù)和設(shè)備，成為賽諾菲-安萬特（中國）面向其它亞洲國家的出口基地。 n 2009年10月，賽諾菲-安萬特旗下動(dòng)物保健事業(yè)部梅里亞集團(tuán)宣布投資7千萬美元擴(kuò)建其江西南昌工廠。該廠為中國國內(nèi)市場(chǎng)提供禽用疫苗。梅里亞動(dòng)物保健有限公司在中國已有近20年的發(fā)展歷史。 n 2010年1月，賽諾菲-安萬特與杭州民生藥業(yè)有限公司簽訂正式交易合同，共同組建一個(gè)新的健康藥業(yè)領(lǐng)域合資企業(yè)。取決于交易相關(guān)先決條件和政府部門批準(zhǔn)，賽諾菲-安萬特將在該合資企業(yè)中占多數(shù)股權(quán)。 n 2010，賽諾菲-安萬特以5.206億美元（約合34.7億元人民幣）收購中國藥品生產(chǎn)商兼分銷商美華太陽石集團(tuán)，獲得國內(nèi)最大的小兒感冒咳嗽藥品牌“好娃娃”和婦女衛(wèi)生用品品牌“康婦特”，進(jìn)入OTC第二大細(xì)分類別感冒藥領(lǐng)域，同時(shí)掌握了國內(nèi)三四線成熟的銷售渠道。 n 賽諾菲-安萬特的亞太研發(fā)中心和中國研發(fā)中心的總部設(shè)在上海。 n 中國研發(fā)中心于2008年成立，分別在北京和成都設(shè)有辦事處。研發(fā)中心的目標(biāo)是立足中國，為中國乃至全世界研究和開發(fā)創(chuàng)新藥物。 產(chǎn)品情況： 集團(tuán)在疫苗和眾多關(guān)鍵的治療領(lǐng)域擁有領(lǐng)先產(chǎn)品，包括心血管/血栓（波立維®、克賽®、安博維® / 安博諾®、可達(dá)龍®  、糖尿病（來得時(shí)®、亞莫利®）、腫瘤（泰索帝®、樂沙定®）、內(nèi)科（易善復(fù)®、他格適®）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（力如太®、思諾思®、德巴金®）；以及疫苗領(lǐng)域的凡爾靈®（流感性感冒病毒裂解疫苗裂解流感疫苗）、安爾寶®（b型流感嗜血桿菌疫苗）、優(yōu)博23®（23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗）、愛寶維TM（脊髓灰質(zhì)炎疫苗）、維爾博®（人用狂犬病純化疫苗狂犬疫苗）和美寧安A+C®（流腦A群和C群多糖疫苗流腦疫苗）。拳頭產(chǎn)品 來得時(shí) 通用名：甘精胰島素，化學(xué)名稱：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bβ-L-Arg-人胰島素，分子式：C267H404N72O78S6，分子量：6063。賦形劑：氯化鋅，M－甲酚，甘油，鹽酸，氫氧化鈉，注射用水。 藥物治療分類：治療糖尿病藥。長效胰島素及其類似物。 甘精胰島素是一種在中性pH液中溶解度低的人胰島素類似物。在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。注入皮下組織后，因酸性溶液被中和而形成的微細(xì)沉積物可持續(xù)釋放少量甘精胰島素，從而產(chǎn)生可預(yù)見的、有長效作用的、平穩(wěn)、無峰值的血藥濃度/時(shí)間特性。 胰島素受體結(jié)合：在胰島素與其受體結(jié)合的動(dòng)力學(xué)方面，甘精胰島素同人胰島素極為相似。因此可以認(rèn)為它與經(jīng)由胰島素受體而介導(dǎo)胰島素的作用相同。 胰島素，包括甘精胰島素，其主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝。胰島素及其類似物是通過促進(jìn)骨骼肌和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進(jìn)蛋白質(zhì)合成。 靜脈注射等劑量的甘精胰島素和人胰島素，其效價(jià)是相同的。像所有的胰島素一樣，甘精胰島素的作用時(shí)程可能受體力活動(dòng)及其他因素的影響。對(duì)健康人及1型糖尿病患者的正常血糖鉗夾研究表明。皮下注射甘精胰島素的起效時(shí)間比中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）慢，但甘精胰島素的作用特性為平穩(wěn)、無峰值、作用時(shí)間長。甘精胰島素作用時(shí)間較長與其吸收率較慢有直接關(guān)系，這支持每天1次的給藥方案。胰島素以及像甘精胰島素等胰島素類似物的作用時(shí)程，在不同個(gè)體及同一個(gè)體內(nèi)可能差別很大。對(duì)健康志愿者及1型糖尿病患者的臨床研究結(jié)果表明，靜脈注射甘精胰島素或人胰島素，其低血糖的癥狀或?qū)拐{(diào)節(jié)激素的反應(yīng)類似。 伊諾肝素（可賽，Clexane，Enoxaparin Sodium） 預(yù)防深靜脈血栓形成；在不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死患者預(yù)防缺血性并發(fā)癥。 波立維 用途：抗凝血藥。 2006年8月31日，美國地方法院裁定，禁止銷售百時(shí)美施貴寶和法國藥企賽諾菲安萬特兩家公司研制的抗血凝藥物波立維（Plavix）的仿制藥該判決意味著兩家公司最終將重新獲得波立維在美國市場(chǎng)的獨(dú)家銷售權(quán)。全球第二暢銷藥波立維最初由賽諾菲安萬特公司研制，并由賽諾菲安萬特負(fù)責(zé)其在美國以外市場(chǎng)的銷售，而百時(shí)美施貴寶則負(fù)責(zé)該藥在美國市場(chǎng)的銷售。2005年，該藥百時(shí)美施貴寶公司貢獻(xiàn)了近38億美元的銷售收入（http://www.39kf.com/yyjj/hq/2006-09-12-261018.shtml）。 波立維又名硫酸氫氯吡格雷（Clopidogrel hydrogen sulfate），分子式：C16H16ClNO2S.H2SO4;C16H18ClNO6S2，分子量：419.90 |
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1.輝瑞（http://www.pfizer.com.cn/） 發(fā)展歷史： 1849，最初的業(yè)務(wù)是生產(chǎn)精細(xì)化學(xué)藥品。公司所生產(chǎn)的第一個(gè)醫(yī)學(xué)突破性產(chǎn)品是山道年塔糖－一種好吃的驅(qū)蟲藥。 1862，生產(chǎn)酒石酸和酒石 1880，柑橘提取工藝生產(chǎn)檸檬酸 1919，開發(fā)出發(fā)酵生產(chǎn)檸檬酸工藝 1939， Pfizer公司在利用糖發(fā)酵的檸檬酸生產(chǎn)上是如此成功，以至于每磅檸檬酸的價(jià)格從1919年的1.25美元下跌到20美分，并且Pfizer公司被公認(rèn)為發(fā)酵技術(shù)之先驅(qū)。 1944，利用深罐發(fā)酵技術(shù)，Pfizer公司成功地實(shí)現(xiàn)大量生產(chǎn)青霉素的目標(biāo)，成為世界最大青霉素生產(chǎn)者。 1946，建成世界最大的檸檬酸發(fā)酵工廠。 1950，土霉素成為第一個(gè)用Pfizer公司的標(biāo)簽在美國出售的藥物，并成立國際部，業(yè)務(wù)遍及古巴、英國、印度、墨西哥、波多黎各等地。 1952，設(shè)立農(nóng)業(yè)部，致力于為動(dòng)物健康問題提供最先進(jìn)的解決辦法。該部在美國印地安納州特雷霍特市建立了第一個(gè)專用研究設(shè)施。 1953，J.B.Roerig公司作為營養(yǎng)添加劑方面的專業(yè)公司，成為Pfizer公司的一個(gè)部門。 1954，Tetracyn （四環(huán)素）－由Pfizer公司研究人員發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)完全合成廣譜抗生素正在投放市場(chǎng)。 1955, 在英國建立發(fā)酵工廠。同年與日本的Taito公司建立合作，并于1983年收購該公司的全部股權(quán)。 1969，在在美國康涅狄格州格羅頓市的醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室，表明公司將強(qiáng)化其研究投入。 1961，在曼哈頓建立其世界總部。 1963，Pfizer公司收購了Desitin化工公司。如今，Desitin 是Pfizer公司消費(fèi)保健產(chǎn)品部的一部分。在該部的產(chǎn)品中，有六種是銷量第一的非處方品牌，包括：Visine 眼藥水、Cortizone 止癢藥、BenGay 止痛劑、Unisom 助眠藥及Rid 殺虱藥。 1971，成立中央研究部，將世界范圍的制藥、農(nóng)業(yè)、化工研發(fā)活動(dòng)結(jié)合在一起。此部后來包括在英國、法國、日本及美國的實(shí)驗(yàn)室。 1972，突破十億美元銷售額大關(guān)。 1982，F(xiàn)eldene（吡羅昔康）是全世界銷量最大的處方消炎藥，并且最終成為Pfizer公司的第一個(gè)銷售額達(dá)十億美元的產(chǎn)品。 1988，農(nóng)業(yè)部更名為動(dòng)物保健部。在隨后的幾年里,該部推出了三種突破性產(chǎn)品：Advocin 、Aviax 、Dectomax 。 1989，Pfizer公司推出Procardia XL ，一種用于治療心絞痛和高血壓的創(chuàng)新性每日一次藥物。 1992，推出三種主要新藥：Zoloft 、Norvasc 、Zithromax 。 1994, Pfizer公司在研究與開發(fā)上的投資突破十億美元。 1995，動(dòng)物保健集團(tuán)收購了SmithKline Beecham公司的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)，使得Pfizer公司成為牲畜和寵物用藥物之開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者。 1998，由于Viagra的推出，Pfizer公司的杰出藥物清單進(jìn)一步加長，Viagra是對(duì)男性勃起功能障礙的一種突破性治療藥物。Pfizer公司的研究投資接近25億美元。 2000，輝瑞公司以1150億美元收購了華納蘭伯特公司（拳頭產(chǎn)品：阿托伐他�。�。 2003，輝瑞以600億美元收購了法瑪西亞公司。法瑪西亞公司（世界排名第九）在它的醫(yī)藥產(chǎn)品寶庫中有抗關(guān)節(jié)炎藥西樂葆(塞來昔布)，是世界市場(chǎng)銷售額位于第7位的最暢銷的藥品。還有用于治療關(guān)節(jié)炎的藥物Bextra(伐地昔布)和用于膀胱疾病的藥品托特羅定(抗膽堿能)。 2009，以680億美元收購惠氏，得以進(jìn)入疫苗和消費(fèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)。在美國市場(chǎng)推出了針對(duì)膀胱過度活動(dòng)癥的藥品TOVIAZ。肺炎球菌疫苗Prevnar 13在40個(gè)國家獲準(zhǔn)上市。有133個(gè)研發(fā)項(xiàng)目通過注冊(cè)進(jìn)入I期臨床階段。創(chuàng)立了再生藥物單元，有效激勵(lì)了注冊(cè)合作伙伴。 產(chǎn)品情況： 輝瑞在心血管科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)科、感染性疾病、關(guān)節(jié)炎和炎癥、泌尿科、眼科和腫瘤科治療領(lǐng)域均有主導(dǎo)地位的產(chǎn)品。八種產(chǎn)品的全球年銷售額超過十億美元：立普陀，絡(luò)活喜，西樂葆，萬艾可，大扶康，希舒美，左洛復(fù)，舒立達(dá)。 1. 立普妥（阿托伐他汀鈣片，Atorvastatin Calcium Tablets ） 市場(chǎng)情況：是截止目前為止全球處方量最多的降膽固醇藥物和處方量排名第一的處方藥。在2003和2004年該單個(gè)藥品銷售額均突破100億美元，連續(xù)多年世界暢銷藥物排行榜首位。 技術(shù)來源：以1150億美元收購了華納蘭伯特公司（拳頭產(chǎn)品：阿托伐他�。�。 產(chǎn)品適應(yīng)癥：可以顯著降低原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平。自1996年以來，其卓越療效和良好的安全性在400多個(gè)臨床試驗(yàn)和超過1.53億病人年的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)中得到證實(shí)。 阿托伐他汀鈣，化學(xué)名：7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯胺基甲�；�)-5-(2-丙基)吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸鈣。 分子式：2(C33H34FN2O5).Ca 分子量：1155.36 2. 絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平片，Norvasc ） 市場(chǎng)情況：是截止目前為止世界處方量最大的治療高血壓的品牌藥物。1990年以來，它在全球的使用已超過400億個(gè)病人治療日�！ � 技術(shù)來源：企業(yè)自主研發(fā)。 產(chǎn)品適應(yīng)癥：該藥品的成功得益于其杰出的療效，起效和緩、作用持久平穩(wěn)、每日一次的方便劑量、24小時(shí)穩(wěn)定控制高血壓和心絞痛以及極佳的安全性和耐受性。 苯磺酸氨氯地平，化學(xué)名：2[(2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)-3-乙氧甲酰基-5-甲氧甲�；�-6-甲基-1,4-二氫吡啶苯磺酸鹽。 分子式：C20H25ClN2O5.C6H6O3S，分子量：567.05 3. 西樂葆（塞來昔布膠囊，Celebrex，CELECOXIB） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：是全球第一個(gè)突破性的選擇性COX-2抑制劑，緩解骨關(guān)節(jié)炎和成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，用于治療成人急性疼痛，以及用于家族性腺瘤息肉（FAP）的輔助治療。與傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥（NSAIDs）相比，西樂葆在胃腸道安全性方面有顯著優(yōu)勢(shì)。其療效與傳統(tǒng)NSAIDs相當(dāng)，心血管安全性與傳統(tǒng)NSAIDs相似。 市場(chǎng)情況：單個(gè)藥品品種年銷售額突破10億美元。 技術(shù)來源：以600億美元收購了法瑪西亞公司。 值得關(guān)注：在心血管方面安全性的評(píng)價(jià)越來越引起重視，2004年9月30日，美國默沙東公司對(duì)外宣布將其治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的王牌藥物“萬絡(luò)”（羅非昔布）實(shí)施全球召回。 塞內(nèi)昔布，化學(xué)名：4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)吡挫-1-基]苯磺酰胺。 分子式：C17H14F3N3O2S，分子量：381.37 4. 萬艾可（枸櫞酸西地那非片，Viagra） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：有效改善男性勃起功能障礙的突破性口服藥物，能幫助勃起功能障礙男性獲得高質(zhì)量的勃起硬度，改善伴侶雙方的性滿意度。 市場(chǎng)情況：萬艾可目前已在全球超過123個(gè)國家和地區(qū)上市，銷售額突破10億美金。全球120個(gè)已完成或正在進(jìn)行的臨床研究證實(shí)其安全性和療效，其臨床研究和實(shí)際應(yīng)用涉及不同年齡、不同病因、不同伴隨疾病的勃起功能障礙患者。目前全球已有3500萬患者服用了萬艾可。 技術(shù)來源：輝瑞公司研發(fā)。 枸櫞酸西地那非; 1-[4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3-d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽 分子式：C28H38N6O11S，分子量：666.70 5. 大扶康（氟康唑膠囊/靜脈注射液，Diflucan） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：是世界上領(lǐng)先的抗真菌藥物，治療危重患者經(jīng)常合并的致命性真菌感染。因其療效好、使用方便、副作用低、病人耐受性好等優(yōu)勢(shì)使早期經(jīng)驗(yàn)性治療的方案成為現(xiàn)實(shí)。 市場(chǎng)情況：年銷售額突破10億美金。 技術(shù)來源：輝瑞公司研發(fā)。 氟康唑，化學(xué)名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-雙(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇 分子式：C13H12F2N6O，分子量：306.27 6. 希舒美（阿奇霉素片/干混懸劑，Zithromax） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：是全球廣泛應(yīng)用的口服抗生素。它可以治療成人和兒童的大多數(shù)呼吸系統(tǒng)感染，每天服用一次，連續(xù)服用三天。同時(shí)對(duì)于各種臨床常見性病(包括單純性淋球菌感染和沙眼衣原體感染)，單劑口服1克就能獲得滿意療效。 市場(chǎng)情況：年銷售額突破10億美金。 技術(shù)來源：輝瑞公司研發(fā)。 阿奇霉素，化學(xué)名：9-脫氧-9a-氮雜-9a-甲基-9a-紅霉素 A 分子式：C38H72N2O12，分子量：748.99 7. 左洛復(fù)（鹽酸舍曲林片，Zoloft） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥，其療效顯著、安全可靠、耐受性強(qiáng)，每日口服一次，可以快速有效地改善抑郁癥狀，有效緩解焦慮情緒，并顯著改善強(qiáng)迫癥狀。 市場(chǎng)情況：年銷售額突破10億美金。 技術(shù)來源：輝瑞公司研發(fā)。 鹽酸舍曲林，化學(xué)名：(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽 分子式：C17H17Cl2N.HCl，分子量：342.69 8. 舒立達(dá)(拉坦前列素滴眼液，Xalatan) 產(chǎn)品適應(yīng)癥：主要適用于開角性青光眼和高眼壓癥，在全球各主要市場(chǎng)中都占據(jù)青光眼藥物治療的領(lǐng)先地位。該藥每日一次，降眼壓幅度最大達(dá)35%，降眼壓作用持續(xù)穩(wěn)定，全身耐受性好，與其他種類抗青光眼藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，有累加降眼壓作用。 銷售情況：年銷售額突破10億美金。 技術(shù)來源：輝瑞公司研發(fā)。 拉坦前列腺素，化學(xué)名： 7-[3,5-二羥基-2-(3-羥基-5-苯基戊基)-環(huán)戊烷]庚-5-烯酸異丙酯 分子式：C26H40O5，分子量：432.60 9. 怡諾思（鹽酸文拉法辛緩釋膠囊） 產(chǎn)品適應(yīng)癥：是新一代抗抑郁/抗焦慮首選用藥。它能有效抑制5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）的再攝取。本品適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。 市場(chǎng)情況：年銷售額突破27.5億美金。 技術(shù)來源：并購惠氏。 鹽酸文拉法辛，化學(xué)名： (R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽。 分子式：C17H27NO2.HCl;C17H28ClNO2，分子量：313.87 |
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gl19860312
木蟲 (正式寫手)
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3. 諾華制藥（http://www.novartis.com.cn/nov/index.shtml） 發(fā)展歷史: n 1758 J.R.Geigy先生在瑞士巴塞爾經(jīng)營化學(xué)品、染料和藥品，該公司后來發(fā)展為嘉基公司 n 1859 Alexander Clavel先生在巴塞爾的工廠里開始生產(chǎn)絲綢染料用的品紅，這便是汽巴公司的前身 n 1886 Alfred Kern博士與Edouard Sandoz在巴塞爾建立Kern & Sandoz化學(xué)公司，Sandoz中文譯作山德士 n 1970 汽巴和嘉基公司合并為汽巴-嘉基公司 n 1996 汽巴-嘉基和山德士公司合并成為諾華公司 n 2000 諾華公司股票正式在紐約股票交易所(NYSE)上市 n 2002 諾華公司宣布成立諾華生物醫(yī)學(xué)研究所（NIBR），總部在美國麻省劍橋 n 2002 諾華公司宣布收購斯洛文尼亞萊柯公司 n 2003 諾華公司所有非專利藥部門使用統(tǒng)一的全球品牌山德士 n 2005 諾華公司宣布收購德國赫素和Eon Labs 公司 n 2006 諾華公司正式并購凱榮公司，整合成為諾華疫苗與診斷業(yè)務(wù)部 n 2008 諾華公司收購雀巢旗下眼部護(hù)理公司Alcon股份 拳頭產(chǎn)品 代文（纈沙坦）Diovan (valsartan) 高品質(zhì)降壓、卓越靶器官保護(hù)和理想生活質(zhì)量，是新一代理想抗高血壓藥物。 纈沙坦，其化學(xué)名為（S）-N-戊�；�-N-｛[2'-(1H-四唑-5)-二苯-4]甲基｝-纈氨酸。 其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C24H29N5O3，分子量：435.5。 纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（AT）II受體拮抗劑，它選擇性的作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比與AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素II的生理反應(yīng)，AT2受體亞型與心血管作用無關(guān)，纈沙坦對(duì)AT1受體沒有部分激動(dòng)劑的活性。纈沙坦不抑制ACE（又名激肽酶II），此酶使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對(duì)ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。 復(fù)代文（纈沙坦氫氯噻嗪片） 復(fù)方制劑，協(xié)同降壓，有效率高達(dá)89%；復(fù)方制劑，副反應(yīng)低，減少利尿劑帶來的低血鉀；卓越靶器官保護(hù)；每片含纈沙坦80mg、氫氯噻嗪12.5mg。 雙氫氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）結(jié)構(gòu)式 來適可（氟伐他汀鈉）Lescol (fluvastatin) 他汀類調(diào)脂藥，其出色的療效、安全性及合理的價(jià)格使之更適合于高脂血癥患者的治療。一種全合成的親水性降膽固醇藥物，是HMG-CoA還原酶的競(jìng)爭性抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸（一種包括膽固醇的固醇類前體）。主要作用部位在肝。它是兩種同異構(gòu)體的消旋體，其中一種異構(gòu)體呈藥理學(xué)活性。膽固醇合成的減少可降低肝細(xì)胞內(nèi)膽固醇量，該過程可刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，并由此提高LDL微粒的攝取，最終使血漿膽固醇濃度降低。 氟伐他汀鈉，化學(xué)名：[R*,S*-(E)]-(+/-)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1-氫-吲哚-2-基]-3,5-二羥基庚-6-烯酸鈉 分子式：C24H25FNNaO4，結(jié)構(gòu)式：433.45 倍博特(纈沙坦／氨氯地平復(fù)方制劑) 全球第一個(gè)ARB/CCB復(fù)方制劑，其成分纈沙坦（代文）為全球抗高血壓藥物的第一位，氨氯地平為全球抗高血壓藥物CCB類的第一位。 每片含纈沙坦Valsartan 80mg, 氨氯地平Amlodipine 5mg 治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 氨氯地平，化學(xué)名為6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯，其結(jié)構(gòu)式如下： 纈沙坦的說明見前述。 格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼） 本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼�；瘜W(xué)名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。 分子式：C29H31N7O. CH4SO3,分子量：589.7。 用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。 用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）的成人患者。 擇泰（Zometa） 通用名：唑來膦酸 Zoledronic acid 。 唑來膦酸的化學(xué)名為 ：1-羥基-2-(咪唑-1-基)-亞乙基-1,1-二磷酸一水化物，分子式：C5H10N2O7P2·H2O，分子量：290.11。本品為白色凍干粉。 藥理作用：唑來膦酸通過抑制破骨細(xì)胞活性來抑制骨吸收。因?yàn)檫騺盱⑺崾呛p膦酸鹽，可以抑制蛋白質(zhì)異戊二烯化，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡。臨床前研究提示唑來膦酸可能也具有抗腫瘤活性。已提出的唑來膦酸作用機(jī)制包括：抑制破骨細(xì)胞成熟，抑制破骨細(xì)胞在骨質(zhì)吸收部位的聚集，抑制成熟破骨細(xì)胞的功能，減少細(xì)胞因子的產(chǎn)生（如介素[IL]-6），直接抗腫瘤活性（細(xì)胞增殖抑制和細(xì)胞溶解），抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散、浸潤和粘附于骨基質(zhì)，抗血管生成效應(yīng)。 |
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4. 葛蘭素史克（http://www.gsk.com/） 發(fā)展歷史 1715 Silvanus Bevan在倫敦建立了Allen & Hanburys有限公司的前身-- Plough Court藥店，Allen & Hanburys公司后于1958年并入葛蘭素公司。 1830 John K Smith的第一家藥店在美國費(fèi)城開張，1841年成立John K Smith公司。 1842 Thomas Beecham在英國推出必成藥丸，1859年在英格蘭的圣.海倫開辦了世界上第一個(gè)專門制藥的工廠。 1865 Mahlon Kline加入John K Smith公司,因其對(duì)公司的卓越貢獻(xiàn)，1875年公司重命名為史克公司。 1873 Joseph Nathan創(chuàng)辦了葛蘭素公司的前身Joseph Nathan公司，1935年葛蘭素公司成立。 1881 美國藥劑師Henry Wellcome和Silas Burroughs在倫敦創(chuàng)辦了寶威公司，后陸續(xù)開辦威康實(shí)驗(yàn)室。 1989 史克與必成合并成立史克必成公司 1995 葛蘭素與威康合并成立葛蘭素威康公司 2000 葛蘭素威康與史克必成合并成立葛蘭素史克公司 n 葛蘭素史克公司總部設(shè)在英國，以美國為業(yè)務(wù)營運(yùn)中心，在全球100多個(gè)國家擁有10萬名員工，年產(chǎn)藥品和消費(fèi)保健品40億盒，產(chǎn)品遍及全球市場(chǎng)。 n 葛蘭素史克公司的藥品主要用于六大領(lǐng)域――哮喘、抗病毒、抗感染、精神衛(wèi)生、糖尿病和消化系統(tǒng)。目前，癌癥藥物的研發(fā)也正迅猛發(fā)展。葛蘭素史克的疫苗產(chǎn)品亦居世界領(lǐng)先地位，全球25%的疫苗是由葛蘭素史克提供的。此外，在消費(fèi)保健品領(lǐng)域，葛蘭素史克擁有多個(gè)家喻戶曉的品牌，主要產(chǎn)品包括非處方藥、口腔護(hù)理產(chǎn)品、戒煙產(chǎn)品和營養(yǎng)保健飲料。 拳頭產(chǎn)品 舒利迭 本品為復(fù)方制劑，其組分為沙美特羅(以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。 沙美特羅 沙美特羅昔萘酸鹽的化學(xué)名稱為：2-羥甲基-4-[1-羥基-2-[6-(4-苯基丁氧基)己基氨基]乙基]苯酚 1-羥基-2-萘甲酸鹽。分子式：C25H37NO4?C11H8O3，分子量：603.8。 丙酸氟替卡松的化學(xué)名稱為：6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。分子式：C25H31F3O5S，分子量：500.6。 丙酸氟替卡松 每吸干粉吸入劑 含沙美特羅(昔萘酸鹽) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug。 以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素)，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括 ：接受有效維持劑量的長效β-激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者 ；目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者 ；接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。 維德思 維德思（Valacyclovir Hydrochloride Dispersible Tablets）：化學(xué)名稱為：L-纈氨酸-2-（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基乙基酯鹽酸鹽。 主要成分為：鹽酸伐昔洛韋。 主要用于帶狀皰疹和治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā)，包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。 流感疫苗（福祿立適） 每0.5ml疫苗含以下病毒株的純化抗原： A3型流行性感冒病毒裂解血凝酶抗原15ug （2006/2007年度：甲/威斯康星/67/2005（H3N2）[變異株：甲/威斯康星/67/2005（NYMCX-161或NYMCX-161-B）] A1型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15ug （2006/2007年度：甲/新 里多尼亞/20/99（H1N1）[變異株：甲/新 里多尼亞/20/99（IVR-116）]） B型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15ug （2006/2007年度：乙/馬來西亞/2506/2004[變異株：乙/馬來西亞/2506/2004]） 生產(chǎn)用毒株符合WHO推薦的當(dāng)年流行性株以及歐盟的要求。 |
5樓2012-04-30 10:51:18
gl19860312
木蟲 (正式寫手)
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5. 羅氏制藥（http://www.roche.com/index.htm） n 羅氏始創(chuàng)于1896年，總部位于瑞士巴塞爾，是世界領(lǐng)先的以研究為導(dǎo)向的健康事業(yè)公司之一。經(jīng)過百年發(fā)展，羅氏業(yè)務(wù)已遍布世界170多個(gè)國家，共擁有近70,000名員工。其兩大核心業(yè)務(wù)——藥品和診斷提供了預(yù)防、診斷和治療的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。 n 2002年,羅氏集團(tuán)的總銷售額達(dá)到297億瑞士法郎。 羅氏在： · 全球腫瘤領(lǐng)域排名第一 · 移植學(xué)和病毒學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先者 · 全球生物科技領(lǐng)域排名第一 · 在全球診斷領(lǐng)域排名第一 n 羅氏傳統(tǒng)上每年將銷售總收入的15％投入科研開發(fā)領(lǐng)域，這個(gè)比例在同行中是最高的。 n 這種注重科研的傳統(tǒng)，不僅使羅氏研制出許多具突破性的新藥，獲得了可觀的經(jīng)濟(jì)效益，其促進(jìn)人類健康事業(yè)的社會(huì)效益也極其突出，羅氏的科學(xué)家為此三次獲得諾貝爾獎(jiǎng)。 n 目前，羅氏在瑞士的巴塞爾、美國的納特利和帕羅阿托等地設(shè)有大型科研中心。其中，羅氏巴塞爾的中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管疾病研究中心和美國的基因研究中心在國際醫(yī)藥界享有很高的聲譽(yù)。 n 收購了美國最先進(jìn)的生物工程公司基因技術(shù)公司的大部分股權(quán)，以加強(qiáng)羅氏在基因工程--這個(gè)醫(yī)藥工業(yè)最尖端領(lǐng)域里的領(lǐng)先地位； n 收購了尼古拉斯公司的非處方藥品部門和費(fèi)森斯公司，使羅氏成為歐洲非處方藥品市場(chǎng)中占有市場(chǎng)份額最大的公司； n 1994年收購了辛太克斯醫(yī)藥公司，使羅氏在抗感染和器官移植藥物方面實(shí)力倍增。 n 2001年，羅氏和日本中外制藥宣布聯(lián)手成立一個(gè)領(lǐng)先的以研究為導(dǎo)向的日本制藥公司，這是一個(gè)全功能和以日本為基地的跨國公司，位列世界第2大藥品銷售市場(chǎng)--日本市場(chǎng)的第5位。 n 1994年，羅氏的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與美國全國健康實(shí)驗(yàn)室合并，成立了世界上規(guī)模最大臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織--美國實(shí)驗(yàn)室組織，羅氏擁有其49.9％的股份。 n 在醫(yī)療診斷方面，羅氏另一個(gè)成績卓著的研究機(jī)構(gòu)是羅氏分子實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室目前正致力于聚合酶鏈狀反應(yīng)技術(shù)PCR的研究，這一技術(shù)能夠?qū)⑼换蚧駾NA斷片重復(fù)復(fù)制，可以廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、愛滋病、結(jié)核病、白血病的診斷及環(huán)境測(cè)試方面。 n 1998年初，羅氏徹底完成了對(duì)寶靈曼公司的兼并，吸收了這家公司在產(chǎn)品方面的優(yōu)勢(shì)，一躍成為醫(yī)藥診斷領(lǐng)域的先導(dǎo)。 n 維生素和精細(xì)化工是羅氏第三大業(yè)務(wù)。羅氏是目前世界上最大的維生素和胡蘿卜素產(chǎn)品生產(chǎn)商，這一地位羅氏自1934年成功地以工業(yè)法合成維生素C那一刻起就取得了，并一直保持到現(xiàn)在。 n 目前，羅氏的維生素和精細(xì)化工部門在人體和動(dòng)物營養(yǎng)、維生素補(bǔ)充、人造色素和食品添加劑等領(lǐng)域居世界領(lǐng)先水平。 n 目前，59種新的分子藥品處于臨床試驗(yàn)階段，包括8中處于III期臨床或注冊(cè)階段。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥品Actemra/RoActemra在歐洲獲批上市（美國上市時(shí)間為2010年1月）。簽署了51項(xiàng)研究技術(shù)合同，包括和Tekmira Pharmaceuticals合作將羅氏第一代RNAi產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 拳頭產(chǎn)品 阿瓦斯汀 阿瓦斯汀(Bevacizumab，Avastin)是重組的人源化單克隆抗體。2004年2月26日獲得FDA的批準(zhǔn)，是美國第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥。通過體內(nèi)、體外檢測(cè)系統(tǒng)證實(shí)IgG1抗體能與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗體的結(jié)構(gòu)區(qū)和可結(jié)合VEGF的鼠源單抗的互補(bǔ)決定區(qū)。阿瓦斯汀是通過中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的，分子量大約為149,000道爾頓。阿瓦斯汀為無色透明、淺乳白色或灰棕色、pH值6.2的無菌液體。阿瓦斯汀有100mg和400mg兩種規(guī)格，對(duì)應(yīng)的體積為4ml和16ml(25mg/ml)，不含防腐劑。 原產(chǎn)地英文藥品名：貝伐單抗 BEVACIZUMAB 中文參考商品譯名：阿瓦斯汀 阿瓦斯丁，分子結(jié)構(gòu)名：貝伐單抗 阿瓦斯汀可結(jié)合VEGF并防止其與內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體(Flt-1和KDR)結(jié)合。在體外血管生成模型上，VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合可導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞增殖和新生血管形成。在接種了結(jié)腸癌的裸(無胸腺)鼠模型上，使用阿瓦斯汀可減少微血管生成并抑制轉(zhuǎn)移病灶進(jìn)展。 美羅華 美羅華® (利妥昔單抗) 是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的單克隆抗體。 經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，美羅華®可用于： ● 聯(lián)合CHOP*方案8個(gè)療程治療侵襲性（彌漫大B細(xì)胞）淋巴瘤 ● 聯(lián)合CVP**方案8個(gè)療程一線治療惰性（濾泡性）淋巴瘤 ● 治療復(fù)發(fā)或化療耐藥的惰性B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。 利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后B細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。 美羅華®已經(jīng)成為過去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物，全面提高患者總生存率，僅伴隨極小的毒副作用。 o 3年總生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年總生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 治療惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示，美羅華®聯(lián)合CHOP (R-CHOP)化療后，55%的患者在4年至7年之間仍持續(xù)緩解�；颊呖偩徑饴蕿�100%（63%完全緩解，37%部分緩解） 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)比較美羅華®聯(lián)合 CVP（R-CVP）與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間(27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月)，到疾病進(jìn)展時(shí)間 (32 個(gè)月 vs 15個(gè)月)，總緩解率(81% vs 57%) ，完全緩解率(41% vs 10%)。 同時(shí)伴隨極小的附加毒性。 赫賽汀 英文名：Herceptin 通用名：注射用曲妥珠單抗 英文名： Trastuzumab 赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）——HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體 ★可單藥使用,不良反應(yīng)輕，耐受性好,可在門診治療 ★療效顯著，中位緩解時(shí)間長 本藥每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg，為白色至淡黃色凍干粉劑，配制成溶液后可供靜脈輸注。溶解后曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。 曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區(qū)，及能與HER-2結(jié)合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補(bǔ)決定區(qū)。 人源化的抗HER2抗體是由懸養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中CHO)產(chǎn)生的，用親合色譜法和離子交換法純化，包括特殊的病毒滅活的去除程序。國倉鼠卵巢細(xì)胞 HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個(gè)單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結(jié)構(gòu)上與表皮生長因子受體相關(guān)。在原發(fā)性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達(dá)。HER2基因擴(kuò)增的結(jié)果是這些腫瘤細(xì)胞表面HER2蛋白表達(dá)增加，導(dǎo)致HER2受體活化。 研究表明，HER2過度表達(dá)的腫瘤患者較無過度表達(dá)的無病生存期短。HER2的過度表達(dá)可通過以下方法診斷：對(duì)腫瘤組織塊以免疫組化為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)法，組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法（FISH）。 曲妥珠單抗在體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示可抑制HER2過度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞的增殖。另外，曲妥珠單抗是抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒反應(yīng)（ADCC）的潛在介質(zhì)。在體外研究中，曲妥珠單抗介導(dǎo)的ADCC被證明在HER2過度表達(dá)的癌細(xì)胞中比HER2非過度表達(dá)的癌細(xì)胞中更優(yōu)先產(chǎn)生。 |
6樓2012-04-30 10:51:35
shidongke
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8樓2012-05-01 20:14:56
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9樓2012-05-01 20:31:23
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