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yongyong0903金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥雜質(zhì)
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| 怎樣查找已經(jīng)在國(guó)外上市的藥物的已知雜質(zhì)?怎樣能查的比較全?謝謝! |

鐵桿木蟲 (著名寫手)

銅蟲 (小有名氣)
| 既然已經(jīng)在國(guó)外上市,應(yīng)該有國(guó)外的藥典標(biāo)準(zhǔn)了,不管是EP還是USP,藥典里面對(duì)雜質(zhì)均有詳細(xì)的說明。還有,自己要根據(jù)本身工藝的合成路線,推測(cè)出可能產(chǎn)生的雜質(zhì)并想辦法進(jìn)行確證。 |
金蟲 (小有名氣)
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