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fishto鐵蟲 (正式寫手)
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[求助]
安慰劑的生產(chǎn)、購買問題
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安慰劑是隨著同批號(hào)的藥品生產(chǎn)出來的吧？ 除了活性藥物外輔料都是一樣的吧？ 如果是初步臨床試驗(yàn)，要定制一批安慰劑怎么辦？ 如何購買同一批號(hào)的藥品的安慰劑呢？（有沒有這種說法？） 能不能委托生產(chǎn)呢？ 求指教！謝謝。 |
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fishto
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
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fishto: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-05-30 14:45:49
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fishto: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-05-30 14:45:49
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安慰劑不需要和對(duì)照藥同批次的原輔料，你買其他廠家的藥品作為對(duì)照，也沒辦法滿足這點(diǎn)要求。 但是安慰劑的原輔料應(yīng)盡量與試驗(yàn)藥同廠家，同批次，這點(diǎn)是好滿足的。 安慰劑要求與試驗(yàn)藥、對(duì)照藥在外形、氣味一致即可。臨床樣品是可以委托其他廠家生產(chǎn)，包括安慰劑和試驗(yàn)藥。 |
4樓2012-05-23 14:35:03
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