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新版GMP—老廠房、設(shè)施設(shè)備改造與新建及驗證技術(shù)資料--2012.04.11-15沈陽.zip
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1、錢應(yīng)璞-無菌藥品老生產(chǎn)線改造風(fēng)險控制設(shè)計(廠房設(shè)施)講義 2、鄧海根-空氣阻斷的法規(guī)背景、常見缺陷及工程解決方案 3、劉燕魯-GMP認(rèn)證過程中的缺陷解析 4、何楊-滅菌工藝 5、何楊-設(shè)備驗證 6、盛國章- 工藝用水系統(tǒng)的管理 7、盛國章- 空調(diào)系統(tǒng)的管理 8、梁勇-驗證體系策劃及策略 9、梁勇-清潔驗證 下載;http://ishare.iask.sina.com.cn/f/24368378.html |
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