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th0oo0新蟲 (初入文壇)
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[求助]
問一下藥典中對于防腐劑的規(guī)定在哪一部分�。�
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| 比如我想知道苯扎溴銨的用法用量，在各個劑型中具體的使用情況應(yīng)該看哪個版塊？告訴我頁碼最好了…… |
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癡夷子皮
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【答案】應(yīng)助回帖
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豆哥: 金幣+1, 謝謝參與交流 2012-05-13 08:30:45
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苯扎溴銨為化學(xué)物質(zhì)，在2010年中國藥典二部，具體的用法用量要看什么制劑，比如苯扎溴銨溶液，藥典也有規(guī)定，在2010年中國藥典二部�，F(xiàn)有具體內(nèi)容見下（希望對你有幫助）： 原料：漢語拼音: Benzhoxiu an 英文名: Benzalkonium Bromide 性狀: 本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體；水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。 鑒別: （1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g。置水浴上微溫5分鐘；取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。（2）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，濾過，沉淀加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 檢查: 氨化合物 取本品溶液（2→100）5ml，置試管中，加氫氧化鈉試液3ml，加熱煮沸，不得發(fā)生氨臭。非季銨類物 取本品4.0g，加水溶解并稀釋至100ml。取25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次，每次10ml。棄去三氯甲烷層，水層加鹽酸40ml，放冷，加50%溴化鉀溶液40ml，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml與鹽酸滴定液（0.1mol/L）10ml，照上述方法，自“精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml”起，依法測定。前后兩次消耗的碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）之差，不得大于0.5ml。水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，合水分不得過10.0%。 含量測定: 取本品約以0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水50ml與氫氧化銷試液1ml，搖勻，加溴酚藍指示液0.4ml與三氯甲烷10ml，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時必須強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，即得。每1ml四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當于7.969mg的C22H40BrN。 貯藏: 遮光，密封保存。 制劑: 苯扎溴銨溶液 中西藥分類: 西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）） 化學(xué)成分: 本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。含烴銨鹽（C22H40BrN）按無水物計算，應(yīng)為95.0%-105.0%。 藥理作用: 消毒防腐藥 拼音名：Benzhaxiu’an 英文名：Benzalkonium Bromide 書 號：2010年版二部 本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽以C22H40BrN 計，應(yīng)為95.0％～105.0 ％。 【性狀】 本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體；臭芳香，味極苦；水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。 【鑒別】 (1) 取本品約0.2g，加硫酸1ml 溶解后，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5 分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上溫熱5 分鐘；取上清液2ml ，加5 ％亞硝酸鈉溶液1ml ，在冰浴中冷卻，再加堿性β－萘酚試液3ml ，即顯橙紅色。 (2) 取本品溶液(1→100)10ml，加稀硝酸0.5ml ，即生成白色沉淀，濾過，沉淀加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 【檢查】 氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml ，置試管中，加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸，不得發(fā)生氨臭。 非季銨類物 取本品4.0g，加水溶解并稀釋至100ml,量取25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml，精密加入新制的5 ％碘化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用氯仿振搖洗滌3 次，每次10ml，棄去氯仿層，水層加鹽酸40ml，放冷，加50％溴化鉀溶液40ml，用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡棕色，加氯仿2ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至氯仿層紅色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法，自“精密加入新制的5％碘化鉀溶液10ml”起，依法測定。前后兩次消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)之差，不得大于0.5ml 。 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過10.0％。 【含量測定】 取本品約0.25g ，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水50ml與氫氧化鈉試液1ml ，搖勻，加溴酚藍指示液0.4ml 與氯仿10ml，用四苯硼鈉液(0.02mol/L) 滴定，將近終點時必須強力振搖，至氯仿層的藍色消失，即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L) 相當于7.969mg的C22H40BrN 。 【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 遮光，密閉保存。 【制劑】 苯扎溴銨溶液 |
5樓2012-05-12 17:39:58
mengchunjiao
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6樓2012-05-12 19:26:51
mengchunjiao
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7樓2012-05-12 19:27:24
florence曉楓
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xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-05-13 19:50:48
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xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-05-13 19:50:48
| 中國藥店里面沒有看到具體的用量指導(dǎo) 你可以去FDA的非活性物質(zhì)數(shù)據(jù)庫查查http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm |
8樓2012-05-13 14:43:25
lingshike
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中國藥典委員會在網(wǎng)上建立了一個數(shù)據(jù)庫：常用藥用輔料數(shù)據(jù)庫：http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&type=3 你可要去看看。那個比藥典輔料部分內(nèi)容詳細得多！ |
9樓2012-05-14 13:12:12
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