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yqf110新蟲(chóng) (初入文壇)
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關(guān)于舉辦“新版GMP藥品生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)專題研討會(huì)”的通知 已有1人參與
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藥技協(xié)函[2012] 022號(hào) 關(guān)于舉辦“新版GMP藥品生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)專題研討會(huì)”的通知 各有關(guān)單位： 每個(gè)上市藥品，都必須符合安全、有效和質(zhì)量可控的基本原則，而驗(yàn)證技術(shù)貫穿了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)等各個(gè)環(huán)節(jié)的始終，它已成為支撐藥品質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的核心手段，且驗(yàn)證技術(shù)已滲透到全過(guò)程和全部細(xì)節(jié)；新版GMP第七章“確認(rèn)與驗(yàn)證”、基本上等同采用歐盟GMP的相關(guān)內(nèi)容。 為了更好掌握驗(yàn)證技術(shù)，與國(guó)際接軌，盡快縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家的距離，提高制藥企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理水平。使企業(yè)中高級(jí)管理人員對(duì)GMP驗(yàn)證及驗(yàn)證管理的概念有一個(gè)更清晰的理解，使企業(yè)總體驗(yàn)證技術(shù)和驗(yàn)證管理水平有全面而顯著的提高，為企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證檢查或應(yīng)對(duì)復(fù)查及飛行檢查提供幫助。全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局科學(xué)監(jiān)管理念和新版GMP的最新動(dòng)向，定于2012年5月、6月分別舉辦兩期關(guān)于“新版GMP藥品生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)專題研討會(huì)”。 請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)： 第Ⅰ期：時(shí)間：2012年5月16日-19日 （16日全天報(bào)到） 地點(diǎn): 南京市 （地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者） 第Ⅱ期：時(shí)間：2012年6月3日-6日（3日全天報(bào)到） 地點(diǎn)：長(zhǎng)春市 （地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者） 二、會(huì)議主要交流研討內(nèi)容： 1.生產(chǎn)潔凈廠房驗(yàn)證及空氣環(huán)境系統(tǒng)監(jiān)控 2. 公用工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證 3.生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證和分析設(shè)備驗(yàn)證 4.生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 5.清潔驗(yàn)證 6.除菌過(guò)濾工藝驗(yàn)證、滅菌工藝的微生物學(xué)驗(yàn)證 7.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 8.藥品微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀與方法驗(yàn)證 9.原料藥化學(xué)合成工藝驗(yàn)證 10．風(fēng)險(xiǎn)管理與驗(yàn)證 11.驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)方法和驗(yàn)證主計(jì)劃的起草方法 12. 中國(guó)GMP、歐盟GMP、ICH等條款中對(duì)驗(yàn)證要求情況介紹 13. 凍干設(shè)備系統(tǒng)的驗(yàn)證技術(shù) 三、參會(huì)對(duì)象： 從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員 四、會(huì)議費(fèi)用 會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人；（含專家費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)等） 食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。 五、會(huì)議形式說(shuō)明： 1. 邀請(qǐng)知名專家理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑。 2. 可采用現(xiàn)場(chǎng)演講、實(shí)物展示、圖片展覽、多媒體展播、會(huì)刊等多種方式對(duì)推介相關(guān)技術(shù)（產(chǎn)品）進(jìn)行介紹。 3、本次研討會(huì)將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、調(diào)研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。 4、論文來(lái)稿應(yīng)具有科學(xué)性、實(shí)用性，且論點(diǎn)鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順，文稿請(qǐng)用word文檔（A4紙）電子郵件投遞至專用信箱，一般文章以3000～5000字為宜。來(lái)稿須列出題目、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（城市）及郵政編碼、論文摘要、關(guān)鍵詞、正文、主要參考文獻(xiàn)。多位作者的署名之間，應(yīng)用空格隔開(kāi)。不同工作單位的作者，應(yīng)在姓名之后標(biāo)注作者工作單位，并列出工作單位、地名、郵政編碼。截稿日期：2012年5月8日。 |
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2012-05-18 13:09:06, 80.5 K
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2樓2012-05-18 15:56:15
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